Белмедпрепараты

Республиканское унитарное предприятие «Белмедпрепараты»
бел. Мінскі дзяржаўны завод медпрэпаратаў бел. Мінмедпрэпараты бел. Белмедпрэпараты бел. Дзяржаўны саюзны завод № 495 бел. Мінскі дзяржаўны саюзны пеніцылінавы завод бел. Хімфарм Завод імя Першай пяцігодкі
Тип	Государственное предприятие
Основание	1929
Расположение	Минск, Белоруссия
Отрасль	Фармацевтическая промышленность
Продукция	Лекарственные средства
Число сотрудников	около 3000
Сайт	belmedpreparaty.com

Республиканское унитарное предприятие (РУП) «Белмедпрепараты» — одно из крупнейших государственных фармацевтических предприятий Белоруссии, лидер белорусского фармацевтического рынка^[1].

Предприятие осуществляет промышленное производство и оптовую реализацию лекарственных средств собственного производства на основании лицензий, выданных Министерством здравоохранения Республики Беларусь. Находится в полной собственности Республики Беларусь и входит в состав холдинга «Белфармпром».

Производственные мощности предприятия составляют 14 производственных и 6 вспомогательных цехов на производственных площадках в Минске, Лиде и Скиделе, общая площадь которых составляет более 20 га.

На сегодняшний день РУП «Белмедпрепараты» осуществляет поставки лекарственных средств в более чем 27 стран мира, в том числе во все страны СНГ, а также в страны Европейского союза, Азии, Африки, Америки и Австралии.

Предприятие было основано в 1929 году как первая в Беларуси фармацевтическая фабрика. Сначала предприятие выпускало простейшие медикаменты: валериановые и мятные капли, настойки йода, полыни, ландыша, расфасовывало сухую чернику, ромашку, нафталин, питьевую соду, вату.

1929 – открытие Химфармзавода имени Первой пятилетки.

1947 – строительство на базе Химфармзавода Минского государственного союзного пенициллинового завода, оборудование для которого было поставлено из Канады по линии ЮНРРА^[2][3].

1951 – налажен выпуск стрептомицина.

1959 – освоен эффективный медицинский препарат – кровезаменитель «Полиглюкин». Налажен выпуск гепарина.

1972 – налажено производство реополиглюкина.

1974 – налажено производство рифампицина.

1990-е – техническое перевооружения предприятия.

1994 – создание научно-фармацевтического центра (НФЦ).

1995 – Белорусское производственное объединение медицинских препаратов «Белмедпрепараты» преобразовано в открытое акционерное общество «Белмедпрепараты».

1998 – запуск производства противоопухолевых лекарственных средств.

2001 – зарегистрирован первый оригинальный противоопухолевый препарат «Фотолон».

2004 – ОАО «Белмедпрепараты» переименовано в РУП «Белмедпрепараты».

2005 – начало выпуска лекарственных форм генно-инженерного рекомбинантного инсулина человека.

2008 – модернизация таблеточного и капсульного производства. Введен в эксплуатацию новый цех, соответствующий требованиям GМР.

2010 – РУП «Белмедпрепараты» преобразовано путем присоединения к нему новых предприятий – завода «Изотрон» (г. Лида) и Гродненского завода медицинских препаратов (г. Скидель).

2013–2014 – реализован уникальный для Республики Беларусь и стран СНГ инвестиционный проект и построен новый корпус по производству противоопухолевых препаратов в форме лиофильно высушенных порошков и растворов для инъекций.

2014–2015 – реализованы проекты по реконструкции и созданию новых производств, соответствующих международным стандартам GMP.

2016 – РУП «Белмедпрепараты» стало лауреатом республиканского конкурса «Лучший экспортер 2016 года».

2018 – РУП «Белмедпрепараты» стало лауреатом премии «Национальное величие» в номинации «Лидер бизнеса».

Предприятие осуществляет промышленное производство и оптовую реализацию лекарственных средств собственного производства на основании лицензий, выданных Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Продуктовый портфель предприятия насчитывает более 350 наименований лекарственных средств, которые относятся более чем к 20-ти фармакотерапевтическим группам. Более 50% лекарственных средств составляют жизненно необходимые.

В номенклатуре предприятия насчитывается 33 оригинальных лекарственных средства и 24 фармацевтических субстанций собственного производства, зарегистрированных РУП «Белмедпрепараты». Ежегодно ассортимент пополняется 10-15 новыми лекарственными средствами.

Номенклатура выпускаемой продукции включает:

• инфузионные растворы;
• растворы для инъекций;
• лиофильно высушенные препараты;
• стерильно расфасованные антибиотики;
• кровезаменители на основе декстрана;
• таблетки;
• твердые и мягкие желатиновые капсулы;
• мази и гели;
• капли глазные;
• настойки и спиртосодержащие препараты;
• субстанции;
• порошки в саше-пакетах;
• дезинфицирующие средства;
• растительные лекарственные средства.

За все время существования предприятия на имя РУП «Белмедпрепараты» было получено 102 патента на изобретения (национальные патенты Республики Беларусь, патенты Российской Федерации, Украины и евразийские региональные патенты).

РУП «Белмедпрепараты» обладает рядом уникальных производств и является единственным в Беларуси производителем инсулинов, ферментных и биогенных препаратов, наркотических лекарственных средств и препаратов для лечения туберкулеза.

Предприятие аккредитовано в качестве научной организации и имеет в своем составе Управление инновационного развития, которое занимается созданием современных импортозамещающих препаратов, востребованных здравоохранением, работает над созданием и выведением на рынок новых высокоэффективных лекарственных средств.

Активно ведутся совместные разработки лекарственных препаратов с компаниями Российской Федерации, Кубы, Индии.

В последние годы РУП «Белмедпрепараты» прошло полное переоснащение, установлено оборудование лучших мировых поставщиков из Италии и Германии. Соответствие производства подтверждено сертификатами GMP, в том числе европейского образца.

Фармацевтическая система качества предприятия обеспечивает реализацию принципов GMP на протяжении всего жизненного цикла продукции.

В лабораториях отдела контроля качества приборы соответствуют самым современным требованиям, что обеспечивает проведение входного, межоперационного и выпускающего контроля, гарантирующего безопасность, эффективность и качество, производимых лекарственных средств.

РУП «Белмедпрепараты» динамично развивающееся предприятие, которое ежегодно выводит на рынок порядка 10-15 наименований новых лекарственных средств из числа наиболее востребованных и входящих в утвержденные Министерством здравоохранения Республики Беларусь протоколы терапии.

Предприятие аккредитовано как научная организация, что подтверждает его возможности по разработке новых лекарственных средств.

Вопросы по расширению номенклатуры выпускаемой продукции и совершенствованию технологических процессов находятся в ведении управления инновационного развития (УИР), в составе которого работают специалисты в области химии, фармацевтической технологии, биологии, микробиологии и биотехнологии, в том числе 1 доктор и 6 кандидатов наук.

Наличие собственных научно-исследовательских подразделений позволяет:

• динамично обновлять номенклатуру выпускаемых лекарственных средств;
• внедрять современные прецизионные методы
• аналитического контроля качества фармацевтических субстанций и готовых лекарственных
• форм;
• осуществлять разработку высокоэффективных и безопасных лекарственных средств.

Подразделения УИР оснащены современным оборудованием для физико-химических, биологических, токсико-фармакологических исследований, в том числе, системами высокоэффективной жидкостной и газо-жидкостной хроматографии, спектрофотомерии и масс-спектрометрии, различными видами оборудования для микроскопии и др.

Разработка ряда инновационных лекарственных средств осуществляется в сотрудничестве с ведущими учреждениями Белорусского государственного университета, Национальной академии наук Беларуси, Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

В 2012 году РУП «Белмедпрепараты» совместно с НИИ ФХП БГУ награждены за разработку противоопухолевых препаратов «Темобел» и «Темодекс» для перорального применения и локальной химиотерапии злокачественных опухолей головного мозга золотой медалью и дипломом I степени в номинации «Лучший инновационный проект в области технологий живых систем (биотехнология)» на Санкт-Петербургской технической ярмарке, а в 2015 году – дипломом I степени и золотой медалью в номинации «Успешное продвижение товаров на рынок» в рамках аналогичного мероприятия.

В 2016 году РУП «Белмедпрепараты» совместно с БГУ, НИИ ФХП БГУ награждено за разработку оригинальных противовирусных препаратов комплексного действия «Бутаминофен» и «Актовир» дипломом II степени и серебряной медалью в номинации «Лучшая инновация в импортозамещении, локализация и/или импортоопережение, успешное продвижение на рынок, лучшее производство, лучший склад, лучшая логистика» на конкурсе «Лучший инновационный проект и лучшая научно-техническая разработка года», г. Санкт-Петербург.

Наиболее значимые и перспективные разработки РУП «Белмедпрепараты» защищены патентами и товарными знаками.

Предприятием получен сертификат Всемирной организации интеллектуальной собственности (WIPO) о регистрации товарного знака Photolon® (Фотолон® – средство для фотодинамической терапии злокачественных опухолей) в странах международной патентной кооперации: Болгарии, Чехии, Франции, Германии, Венгрии, Польше, Швейцарии, Украине.

В 2012 году предприятие, единственное в стране, удостоилось высшей награды – золотой медали WIPO за эффективное управление объектами интеллектуальной собственности.

Система управления качеством на предприятии сертифицирована на соответствие требованиям СТБ ИСО 9001-2001 (для жидких лекарственных средств в ампулах 10 мл), СТБ 1435—2004 «Производство лекарственных средств. Надлежащая производственная практика» (GMP)" (для продукция цехов № 2, № 5 и № 6), предприятие имеет экологический сертификат СТБ ИСО 14001-2005^[4].