Abivax

Abivax
logo de Abivax
Création 2013
Fondateurs Phillipe Pouletty, M.D.
Personnages clés Marc de Garidel CEO (depuis le )
Forme juridique Société anonyme
Action Euronext : ABVX
Siège social Paris
Drapeau de la France France
Activité Biotechnologie et recherche-développement en biotechnologie (d)[1]Voir et modifier les données sur Wikidata
Effectif 27
SIREN 799363718Voir et modifier les données sur Wikidata
Site web abivax.com
Capitalisation 686 millions d'euros (juillet 2023)
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Abivax est une société de biotechnologie cotée à la bourse de Paris. Ses recherches et essais cliniques exploitent le système immunitaire afin de développer des nouveaux traitements contre les maladies inflammatoires, les maladies virales et le cancer. La société est basée à Paris[2] et coopère étroitement avec le laboratoire collaboratif du CNRS à Montpellier.

Création et introduction en bourse

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Abivax a été fondée en décembre 2013 à Paris par Truffle Capital[3] et Phillipe Pouletty, cofondateur et président du conseil d’administration.

En 2015, Abivax est introduit en bourse sur le marché réglementé d’Euronext[4] à Paris, levant 57,7 millions d’euros, un montant record[5] pour une société de biotechnologie française sur Euronext à Paris. L'entreprise fait une autre levée de fonds de 28 millions d’euros en octobre 2020[6].

Dans un premier temps, Abivax s’est concentré sur le développement d’un nouveau traitement contre le VIH avec son candidat médicament ABX464. La molécule ayant démontré un effet anti-inflammatoire puissant dans les essais précliniques[7], Abivax a décidé de mener une étude clinique de Phase 2a dans la rectocolite hémorragique, une maladie inflammatoire de l’intestin (MICI)[8]. Sur la base des résultats prometteurs de cette étude clinique dans la rectocolite hémorragique[9], la Société a décidé de se concentrer sur le traitement des maladies inflammatoires chroniques.

En 2022, Abivax acquiert la société luxembourgeoise Prosynergia pour 3 à 4 millions d'euros[10].

Le , Philippe Pouletty démissionne de la présidence du conseil d'administration et est remplacé à titre provisoire par Corinna zur Bonsen-Thomas[11].

Portefeuille de produits en développement

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La molécule ABX464

ABX464 pour les maladies inflammatoires

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Abivax se concentre sur le traitement des maladies inflammatoires, à savoir la rectocolite hémorragique (piste confirmée en avril 2022), la maladie de Crohn, la polyarthrite rhumatoïde mais aussi le COVID-19 (piste abandonnée en 2021), où le syndrome d’hyper-inflammation[12] est connu pour être la cause de la forme sévère de la maladie. Son candidat médicament phare, ABX464, est une petite molécule orale, première de sa classe[13]. Elle augmente l'expression du mir-124, un Micro-ARN qui a une action anti-inflammatoire[14].

Elle a démontré un bon profil de sécurité et de tolérance[15] ainsi qu’une activité anti-inflammatoire puissante lors des essais précliniques et cliniques dans la rectocolite hémorragique et le VIH[16].

ABX464 pour le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH)

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ABX464 est testé dans le cadre d’un essai clinique de Phase 2b[17] chez des patients atteints de la rectocolite hémorragique modérée à sévère. Cet essai, composé d’une étude d’induction et d’une étude de maintenance, est mené dans 15 pays européens, ainsi qu’au Canada et aux États-Unis, et fournit des résultats encourageants annoncés le 25 mai 2021[18]. Les études d’induction et de maintenance de Phase 2a précédemment menées dans cette indication ont généré des résultats prometteurs après la deuxième année de traitement, en ce qui concerne le bon profil de sécurité, la bonne tolérance ainsi que l’efficacité durable d’ABX464[10]. Abivax annonce en avril 2022 que cet essai donne d'excellents résultats (avec 55% de rémission clinique au bout d'un an) et prépare un essai phase III[19]. Cet essai est approuvé par le comité national d'éthique américain. Pour l'entrée en phase III, le médicament est désigné soue le nom de obefazimod[11].

Une étude de phase I de ABX464 est autorisée au Japon, afin de vérifier le comportement de japonais sains avec le médicament. Elle doit finir au cours du 2e semestre 2022 et se poursuivre par une étude de phase III sur la RCH[20].

ABX464 pour le traitement de la maladie de Crohn

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En raison du bon profil de tolérance et les résultats d’efficacité prometteurs d’ABX464 lors de l’étude de phase 2a ainsi qu’en raison des similitudes cliniques de la maladie de Crohn et de la RCH, Abivax prépare le lancement d'une étude pivot de Phase 2b/3 pour le traitement de la maladie de Crohn[21].

ABX464 pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR)

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En plus des observations cliniques chez les patients atteints de RCH, Abivax a généré des données précliniques prometteuses à partir de modèles animaux d’arthrite induite par le collagène[22]. Ces résultats étaient décisifs pour faire avancer ABX464 dans un essai clinique de Phase 2a qui est en cours dans la polyarthrite rhumatoïde[23]. L’étude vise à évaluer la tolérance d’ABX464 administré en association avec le méthotrexate, chez des patients atteints de PR active modérée à sévère. Elle doit fournir des résultats en juin 2021. Les patients inclus dans l’étude présentaient une réponse inadéquate au méthotrexate ou / et à un ou plusieurs Facteurs de Nécrose Tumorale alpha (TNFα).

ABX464 pour le traitement de la COVID-19

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Un triple effet potentiellement bénéfique d’ABX464 est escompté pour réduire la gravité de la maladie COVID-19 :

Abivax s'est intéressé aux patients à haut risque[24],[25]. La Société a ainsi lancé un essai clinique de Phase 2b/3 d’ABX464[26], sur 1034 patients en Europe et en Amérique. Pour réaliser cet essai, Bpifrance a financé Abivax à hauteur de 36 millions d'euros. La molécule est alors labellisée priorité nationale de recherche en décembre 2020, en raison de ses effets prometteurs contre les formes graves du Covid[27],[28].

Finalement, en mars 2021, l'entreprise annonce un arrêt prématuré des essais cliniques de phase 2b/3, ceux-ci n'ayant pas démontré de différence d'effets entre un groupe placebo et un groupe testé ABX464 concernant la COVID-19. Cet arrêt marque la fin de la tentative d'utiliser l'ABX464 en vue de traiter la COVID-19, mais les essais continuent contre les autres maladies inflammatoires chroniques[29].

ABX196 pour le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC)

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ABX196 est le deuxième candidat médicament d’Abivax actuellement en développement clinique. ABX196 a été développé en tant qu’agoniste synthétique de cellules iNKT[30], démontrant des effets de renforcement immunitaire dans des modèles de cancer[31]. En collaboration avec le Scripps MD Anderson Cancer Center à San Diego, Californie, et le MD Anderson Cancer Center à Houston, Texas, Abivax mèneun essai clinique de Phase 1/2[32] d'ABX196 pour traiter les patients atteints de carcinome hépatocellulaire, la forme du cancer du foie la plus fréquente[33]. Les données doivent être publiées avant la fin du deuxième trimestre 2021.

Activités de recherche

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Abivax mène tous ses travaux de R&D à Montpellier en France[34] où la moitié des effectifs de l’entreprise est basée dans son laboratoire collaboratif. Les scientifiques de Montpellier collaborent étroitement avec le Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), l’Institut Curie et l’Université de Montpellier[35].

Notes et références

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  1. ↑ Sirene (registre national des sociétés).Voir et modifier les données sur Wikidata
  2. ↑ « Abivax SA », sur www.bloomberg.com (consulté le )
  3. ↑ « Truffle Capital creates therapeutic vaccines developer Abivax », sur www.cosmeticsbusiness.com
  4. ↑ « Abivax s’introduit sur Euronext Paris | euronext.com »
  5. ↑ Guillaume Bayre, « Abivax inscrit un nouveau record par le montant levé sur Euronext Paris »,
  6. ↑ « ABIVAX a levé 28 millions d'euros »,
  7. ↑ « Analyst Report » [PDF], sur www.genesta-finance.com, (consulté le )
  8. ↑ « ABX464 as a Treatment for Ulcerative Colitis », sur HCPLive
  9. ↑ « Positive results for ABX464 as an oral treatment ulcerative colitis | Coloproctology News », sur www.coloproctologynews.net
  10. ↑ a et b « ABIVAX: Abivax reports long-lasting two-year efficacy and safety data from ABX464 ulcerative colitis Phase 2a maintenance study | live »
  11. ↑ a et b « Le président du conseil d’Abivax démissionne », sur Investir,
  12. ↑ Jessica J. Manson, Colin Crooks, Meena Naja, Amanda Ledlie, Bethan Goulden, Trevor Liddle, Emon Khan, Puja Mehta, Lucia Martin-Gutierrez, Kirsty E. Waddington, George A. Robinson, Liliana Ribeiro Santos, Eve McLoughlin, Antonia Snell, Christopher Adeney, Ina Schim van der Loeff, Kenneth F. Baker, Christopher J. A. Duncan, Aidan T. Hanrath, B. Clare Lendrem, Anthony De Soyza, Junjie Peng, Hajar J'Bari, Mandy Greenwood, Ellie Hawkins, Hannah Peckham, Michael Marks, Tommy Rampling, Akish Luintel, Bryan Williams, Michael Brown, Mervyn Singer, Joe West, Elizabeth C. Jury, Matthew Collin et Rachel S. Tattersall, « COVID-19-associated hyperinflammation and escalation of patient care: a retrospective longitudinal cohort study », The Lancet Rheumatology, vol. 2, no 10,‎ , e594–e602 (PMID 32864628, PMCID 7442426, DOI 10.1016/S2665-9913(20)30275-7)
  13. ↑ « Abivax begins patient enrolment in clinical trial of ABX464 to treat HIV - Clinical Trials Arena », sur www.clinicaltrialsarena.com
  14. ↑ « Résultats avancés avec AstraZeneca », Investir, no 2501,‎ , p. 19
  15. ↑ Sofie Rutsaert, Jean-Marc Steens, Paul Gineste, Basiel Cole, Sam Kint, P Noel Barrett, Jamal Tazi, Didier Scherrer, Hartmut J Ehrlich et Linos Vandekerckhove, « Safety, tolerability and impact on viral reservoirs of the addition to antiretroviral therapy of ABX464, an investigational antiviral drug, in individuals living with HIV-1: a Phase IIa randomised controlled study », Journal of Virus Eradication, vol. 5, no 1,‎ , p. 10–22 (PMID 30800421, PMCID 6362909, DOI 10.1016/S2055-6640(20)30273-9)
  16. ↑ Karim Chebli, Laura Papon, Conception Paul, Aude Garcel, Noëlie Campos, Didier Scherrer, Hartmut J. Ehrlich, Michael Hahne et Jamal Tazi, « The Anti-Hiv Candidate Abx464 Dampens Intestinal Inflammation by Triggering Il-22 Production in Activated Macrophages », Scientific Reports, vol. 7, no 1,‎ , p. 4860 (PMID 28687795, PMCID 5501810, DOI 10.1038/s41598-017-04071-3, Bibcode 2017NatSR...7.4860C)
  17. ↑ (en) Essai clinique NCT03760003 intitulé « Dose-Ranging Phase 2b Study of ABX464 in Moderate to Severe Ulcerative Colitis » sur ClinicalTrials.gov.
  18. ↑ « Les données cliniques encourageantes pour le ABX464 d’Abivax font flamber le cours de Bourse de la biotech de plus de 50% »,
  19. ↑ « Abivax confirme le potentiel d’ABX464 contre la rectocolite hémorragique », sur Investir,
  20. ↑ « Nouvelle étape pour Abivax au Japon », sur Investir,
  21. ↑ « Abivax posts ulcerative colitis data, commits to phase 2b », sur FierceBiotech
  22. ↑ « ABX464 in Phase 2a Trials for RA »
  23. ↑ (en) Essai clinique NCT03813199 intitulé « Study of Two Doses of ABX464 in Participants With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis » sur ClinicalTrials.gov.
  24. ↑ James Gallagher, « Coronavirus vaccine: When will we have one? », BBC News,‎ (lire en ligne)
  25. ↑ « COVID-19 Treatment Candidate ABX464 Shows Promise In Vitro », sur Contagion Live
  26. ↑ « ABX464 in Treating Inflammation and Preventing Acute Respiratory Failure in Patients With COVID-19 (Mir-Age) »
  27. ↑ « Abivax, choisi par le gouvernement français », Investir, le Journal des Finances, no 2443,‎ , p. 17
  28. ↑ Hélène Cornet et Olivier Chicheportiche, « Philippe Pouletty (Abivax): "on saura à la fin du 1er trimestre prochain" si la molécule est efficace contre le covid », BFM Business,‎ (lire en ligne)
  29. ↑ « Médicament anti-Covid: la biotech française Abivax arrête son essai clinique », sur Challenges (consulté le )
  30. ↑ « NCI Drug Dictionary », sur National Cancer Institute,
  31. ↑ « ABX196 – 1stOncology™: Cancer Intelligence Service »
  32. ↑ (en) Essai clinique NCT03897543 intitulé « ABX196 in Combination With Nivolumab in Patients With Hepatocellular Carcinoma » sur ClinicalTrials.gov.
  33. ↑ « Abivax Includes First Patient in U.S. Phase 1/2 Clinical Trial of ABX196 to Treat Hepatocellular Carcinoma », sur BioSpace
  34. ↑ « Jeune société innovante : Abivax s'organise autour de trois plateformes », Industrie Pharma,‎ (lire en ligne)
  35. ↑ « Biotech - ABIVAX », sur Centre de recherche de l'Institut Curie

Annexes

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Liens externes

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v · m
Entreprises du CAC Small
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