カナキヌマブ
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 IL-1β（黄）に結合したカナキヌマブ（青）[1] | |
| モノクローナル抗体 | |
|---|---|
| 種類 | 全長抗体 |
| 原料 | ヒト |
| 抗原 | IL-1β |
| 臨床データ | |
| 販売名 | イラリス、Ilaris |
| Drugs.com | 患者向け情報(英語) Consumer Drug Information |
| ライセンス | EMA:リンク、US FDA:リンク |
| 法的規制 |
|
| 投与経路 | 皮下注射 |
| 識別 | |
| CAS番号 | 914613-48-2  |
| ATCコード | L04AC08 (WHO) |
| DrugBank | DB06168  |
| ChemSpider | none |
| UNII | 37CQ2C7X93 |
| ChEMBL | CHEMBL1201834 |
| 化学的データ | |
| 化学式 | C6452H9958N1722O2010S42 |
| 分子量 | 145.2 kg/mol |
カナキヌマブ（Canakinumab）[2]は、インターロイキン-1βを標的とするヒトモノクローナル抗体である。IL-1β以外のインターロイキン-1群（インターロイキン-1α等）には作用しない[3]。商品名イラリス皮下注用150mg(ノバルティス製造販売)。開発コードACZ885。
カナキヌマブはクリオピリン関連周期熱症候群（CAPS）[4]の治療に用いられる。米国で2009年6月に[5]、欧州で2009年10月に[6]、日本で2011年9月に[7]承認された。CAPSは自己免疫疾患の一種で、家族性寒冷アレルギー、マックル・ウェルズ症候群、新生児期発症多臓器系炎症性疾患等が含まれる。
効能・効果[編集]
日本で承認されている効能・効果は[8]、
- 家族性寒冷自己炎症症候群
- マックル・ウェルズ症候群
- 新生児期発症多臓器系炎症性疾患
- 既存治療で効果不十分な家族性地中海熱(FMF)[9]
- TNF受容体関連周期性症候群[9]
- 高IgD症候群（メバロン酸キナーゼ欠損症）[9]
である。
禁忌[編集]
副作用[編集]
日本国内と海外での治験を合計すると、42.6%の患者に副作用が見られ、主な副作用は、鼻咽頭炎、口内炎、気管支炎、頭痛、体重増加、眩暈等であった[8]。
重大な副作用には、重篤な感染症（敗血症、日和見感染症（アスペルギルス症、非定型抗酸菌症、帯状疱疹等）等）と好中球減少が明記されている。感染症は時に致命的な転帰を辿る。
その他の開発[編集]
カナキヌマブを関節リウマチの治療に用いる臨床試験が実施されていたが、2009年10月に完了した[10]。その他にも、慢性閉塞性肺疾患[11]や痛風、虚血性心疾患の治療に関する第I相臨床試験が実施されている。さらに、統合失調症[12]治療への応用が試験中である。痛風治療の臨床試験の結果は低用量ステロイドよりも良好であるが、コストは5千倍以上掛かる[13]。
出典[編集]
- ^ Rondeau JM, Ramage P, Zurini M, Gram H (2015). “The molecular mode of action and species specificity of canakinumab, a human monoclonal antibody neutralizing IL-1β.”. MAbs 7 (6): 1151-60. doi:10.1080/19420862.2015.1081323. PMID 26284424.
- ^ Dhimolea, Eugen (2010). “Canakinumab”. MAbs 2 (1): 3–13. doi:10.4161/mabs.2.1.10328. PMC 2828573. PMID 20065636.
- ^ Lachmann, HJ; Kone-Paut I; Kuemmerle-Deschner JB (4 June 2009). “Use of canakinumab in the cryopyrin-associated periodic syndrome”. New Engl J Med 360 (23): 2416–25. doi:10.1056/NEJMoa0810787. PMID 19494217.
- ^ “Cryopyrin（クリオピリン）周期熱症候群(平成23年度)”. 難病情報センター. 2016年7月24日閲覧。
- ^ "New biological therapy Ilaris approved in US to treat children and adults with CAPS, a serious life-long auto-inflammatory disease" (Press release). Novartis. 18 June 2009. 2009年7月28日閲覧。
- ^ Wan, Yuet (2009年10月29日). “Canakinumab (Ilaris) and rilonacept (Arcalyst) approved in EU for treatment of cryopyrin-associated periodic syndrome”. National electronic Library for Medicines 2010年4月14日閲覧。
- ^ “イラリス：CAPSに著効する抗IL-1β抗体製剤”. 日経メディカル (2011年11月3日). 2016年7月24日閲覧。
- ^ a b “イラリス皮下注用150mg 添付文書” (2015年3月). 2016年7月24日閲覧。
- ^ a b c https://www.novartis.co.jp/news/media-releases/prkk20161219-1
- ^ “clinicaltrials.gov, Identifier NCT00784628: Safety, Tolerability and Efficacy of ACZ885 (Canakinumab) in Patients With Active Rheumatoid Arthritis”. 2010年8月21日閲覧。
- ^ Yasothan U, Kar S (2008). “Therapies for COPD”. Nat Rev Drug Discov 7 (4): 285. doi:10.1038/nrd2533.
- ^ https://www.neura.edu.au/research/projects/canakinumab-add-treatment-schizophrenia-cats-study
- ^ Sivera, F; Wechalekar, MD; Andrés, M; Buchbinder, R; Carmona, L (Sep 1, 2014). “Interleukin-1 inhibitors for acute gout.”. The Cochrane database of systematic reviews 9: CD009993. doi:10.1002/14651858.CD009993.pub2. PMID 25177840.