한미약품

한미약품주식회사
Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

형태	주식회사
창립	1966년 임성기 약국 (최초 설립일) 1973년 한미약품공업 (상호변경) 2003년 한미약품 (상호변경) 2010년 7월 5일 한미약품 (분할신설)
창립자	임성기 회장
시장 정보	한국: 128940
산업 분야	제약업
서비스	완제의약품 제조업 원료의약품 제조업
본사 소재지	대한민국  서울특별시 송파구 위례성대로 14 (본사) 경기도 화성시 팔탄면 무하로 214 (팔탄공단, 본점 소재지) 경기도 평택시 팽성읍 추팔산단로 114 (평택공단)
핵심 인물	우종수 (경영관리부문 대표이사 사장) 권세창 (신약개발부문 대표이사 사장)
제품	로수젯, 노원, 써스펜, 메디락, 에코론크림, 암브로콜, 텐텐, 나인나인, 아모잘탄, 로벨리토, 피도글정, 발기부전 치료제 '팔팔/구구', 트리악손주, LAPS제품군
매출액	1조 4,908억 원(2023년)
영업이익	2,206억 9,107만 원(2023년)
순이익	1,653억 6,619만 원(2023년)
자산총액	1,882,026,593,387원 (2020.12)
주요 주주	한미사이언스주식회사 외 특수관계인: 41.40% 신동국: 7.71% 국민연금공단: 7.37%
종업원 수	2,336명 (2020.12)
모기업	한미사이언스
자회사	북경한미약품유한공사(北京韓美藥品有限公司) 한미정밀화학주식회사
자본금	30,195,705,000원 (2021.1)
웹사이트	한미약품

한미약품(韓美藥品)은 1973년 임성기 회장이 설립한 대한민국의 완제 의약품 제조업체이다. 본사는 서울특별시 송파구 방이동 몽촌토성역과 한성백제역 사이에 있으며, 본점은 경기도 화성시 팔탄면 하저리 팔탄공단에 있다. 한미약품은 한미사이언스의 종속회사이며, 계열사로 북경한미약품과 한미정밀화학(주)를 두고 있다. 주요 사업은 개량 신약 및 특허 회피 제네릭 의약품 개발에 주력하는 선두주자로 알려져 있지만, 최근 각 사업장의 유럽 GMP 승인 등으로 고품질 의약품 생산과 연구개발 비용 투자로 글로벌 신약 개발에 주력하고 있다.

중앙대학교 약학과를 졸업한 약사 출신인 임성기 회장이 서울특별시 동대문에서 약국^[1]을 운영하다가, 1973년 한미약품공업주식회사를 설립했다.

2014년 매출 7613억원의 20%인 1525억원을 R&D에 투자했다. 2015년 지속형 당뇨신약 '퀀텀 프로젝트'의 4조 8,000억원 대의 기술 수출 계약을 체결하면서 11월 6일 주가가 11월 5일보다 16만4000원(29.98%) 오른 71만1000원에 장을 마쳤다.^[2]

2016년 9월 29일 호프만 라 로슈의 자회사인 제넨텍과 1조원 규모의 표적 항암제 기술수출 계약을 맺었다고 공시했다. 하지만, 다음날인 9월 30일 베링거인겔하임으로부터 올무티닙 항암제 기술수출 관련 계약 해지 통보를 받았다. 또한, ‘올리타’의 임상 시험 도중 부작용으로 2명이 사망한 것으로 밝혀졌다. 9월 30일 주가는 9월 29일에 비해 112,000원(18.06%) 급락한 508,000원에 마감했다.^[3] 10월 7일 국회 보건복지위원회 정춘숙 의원은 8월 23일 한미약품과 베링거인겔하임이 '데이터 모니터링 위원회'(DMC.Data Monitoring Committee)에 "일단 모든 피험자 모집은 중단하고 임상 중인 환자들에게는 베링거인겔하임이 임상 중단 레터를 보낸다"는 서한을 보냈다고 밝혔다. 한미약품은 이에 "경쟁 약물의 등장 등 폐암 치료제 시장 변화로 인해 임상시험을 새롭게 설계하는 과정에서 임상을 중단한 것뿐"이라며 "안전성 이슈 때문이 아니다"라고 밝혔다.^[4]

• 1966년 서울특별시에서 창업주 이름을 딴 ‘임성기 약국’으로 시작
• 1973년 '한미약품공업㈜'설립
• 1982년 좌약식 피임약 노원 발매
• 1982년 좌약식 어린이 해열제 써스펜좌약 발매
• 1984년 계열사 한미정밀화학㈜ 설립(경기도 성남시 삼평동 371소재), 팔탄 GMP공장 신축(경기도 화성군 팔탄면 소재)
• 1986년 한미약품 연구센터설립, KGMP실시 적격업소 판정
• 1988년 주식을 증권거래소에 상장
• 1989년 한미약품 현재 CI 변경
• 1990년 SBS(서울방송) 창립주주 참여
• 1990년 계열사 ㈜한미 설립(건강보조식품 판매)
• 1993년 송파구 방이동 본사 사옥 완공
• 1997년 경북 지역 케이블 TV(한국 케이블TV 영남방송) 사업 진출, 노바티스(Novartis)사에 마이크로에멀젼 제제기술 6,300만불에 기술이전
• 2000년 항암제로 사용되는 파클리탁셀(상품명 탁솔)을 세계 최초로 경구용 약품(입으로 먹는 약품)으로 개발
• 2003년 회사 이름을 한미약품공업㈜에서 한미약품㈜로 변경
• 2008년 한미약품이 개발한 주사용 항생제 세프트리악손 미국 식품의약국(FDA) 승인
• 2009년 팔탄공단 EUGMP 실시 적격업소 판정
• 2010년 한미홀딩스㈜를 세우고 지주회사 체제로 전환
• 2012년 발기부전 치료제 비아그라 제네릭 '팔팔' 출시
• 2013년 평택공단 EUGMP 실시 적격업소 판정
• 2015년 발기부전 치료제 시알리스 제네릭 '구구' 출시
• 2016년 비습관성 불면증 치료제 사일레노 제네릭 '독세' 출시
• 2020년 한미약품 창업주 임성기 회장 별세

한미약품은 경기도 화성시 팔탄면에 팔탄공단을, 경기도 평택시 팽성읍에 평택공단을 가지고 있으며 각 사업장은 유럽의 GMP인증을 획득하였다.^[5] GMP(Good Manufacturing Practice)는 국가별로 운영되는 의약품 제조·관리 기준으로 의약당국의 실사를 거쳐 적합 판정을 획득해야 해당 국가에서 의약품을 판매할 수 있다. 유럽 GMP는 세계 최고 수준의 GMP 중 하나로 인정받고 있으며 국내에 EUGMP를 획득한 완제의약품 제조소는 10군데가 넘지 않는다.

한미약품 본사는 서울특별시 송파구 위례성대로 14 (방이동), 8호선 몽촌토성역 및 9호선 한성백제역 올림픽공원 맞은편에 위치하고 있다.

한미약품 연구센터는 경기도 화성시 동탄, 경부고속도로 근처에 위치하고 있다.

팔탄공단은 한미약품에서 내용고형제(정제, 캡슐제)와 점안제 제품을 생산하고 있다. 한미약품 매출의 70% 정도의 제품을 생산하는 대형 제조소이다. 2009년 10월에 혈전치료제 "피도글"의 EUGMP인증을 내용고형제 의약품으로서는 국내 최초로 획득하였다.^[6][7]

평택공단 세파플랜트는 세팔로스포린계열 항생제만을 생산하는 제조소이다. 2013년 7월에 무균조작 분말 주사항생제로는 국내 최초로 EUGMP인증을 획득하였다.^[8][9] 2013년 대한민국 식품의약품안전처 PIC/S(의약품 상호실사 협력기구) 가입시 실사 대상 제조소로 선정되어 실사를 수검하였고 그 결과 식품의약품안전처장으로부터 표창을 2014년 6월에 수상받았다.^[10]

평택공단 바이오플랜트는 바이오베터의약품 전문제조소이다. 현재 지속형 바이오신약 기반기술인 랩스커버리를 적용한 제품을 제조하고 있다. 2014년 4월에는 한미약품 자기자본의 8.23%인 381억원을 투자하여 바이오플랜트 시설을 증설하는 것을 공시하였다.^[11] 특히 미국, 유럽등에서 글로벌 임상을 진행하고 있는 주 1회 제형 Insulin, LAPS CA-Exendin-4, LAPS Insulin Combo 등 당뇨·비만 치료의 바이오 신약 연구개발 프로젝트인 퀀텀프로젝트 제품의 제조소이다.

• 본점: 서울특별시 송파구 위례성대로 14 (방이동)
• 화성: 경기도 화성시 팔탄면 무하로 214
• 평택: 경기도 평택시 팽성읍 추팔산단로 114
• 동탄: 경기도 화성시 동탄기흥로 550 (영천동)

• 공식 웹사이트