Euroopan lääkevirasto eli European Medicines Agency eli EMA on lääkevalmisteiden arviointiin perustettu virasto. Vuosina 1995–2004 siitä käytettiin nimeä European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.[1] Viraston toiminnan rahoituksesta vastaavat Euroopan unioni ja lääketeollisuus sekä epäsuorasti myös jäsenmaat. Se perustettiin harmonisoimaan jäsenmaiden kansallisten valvontaelinten toiminta mutta ei korvaamaan niitä.
Virasto vastaa lääkevalmisteiden myyntilupahakemusten tieteellisestä arvioinnista. Virasto toimi vuoteen 2019 saakka LontoonCanary Wharfissa,[2][3]. Melko lähellä EMA:a Canary Wharfissa toimi myös Euroopan pankkiviranomainen (EBA), joka toinen EU:n erillisvirasto.[4]
Marraskuussa 2017 EU:n jäsenmaat päättivät, että virasto siirretään Britannian EU-eron vuoksi Amsterdamiin.[5] Virasto muutti Amsterdamiin käytännössä maaliskuussa 2019. Ensin työskentely tapahtui väliaikaisissa tiloissa, helmikuussa 2020 virasto muutti virallisesti EMA:lle valmistuneeseen uudisrakennukseen.[6][7][8] Viraston johdossa on irlantilainen Emer Cooke (11/2020–).[9]
↑Virasto on perustettu EU:n säännöksellä nro 2309/93 nimellä European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, ja se nimettiin uudestaan EC:n säännöksellä nro 726/2004 nimelle European Medicines Agency, mutta siitä on koko ajan käytetty lyhennettä.