Moderna
Moderna | |
Típus |
|
Alapítva | |
Székhely | Cambridge |
Iparág |
|
Tulajdonos | |
Forma | Delaware corporation |
Termékek | gyógyszer |
Árbevétel | 19 263 000 000 $ (2022)[2] |
Alkalmazottak száma | 1300 (2021)[3] |
Tőzsde | NASDAQ |
A Moderna weboldala | |
A Wikimédia Commons tartalmaz Moderna témájú médiaállományokat. | |
Sablon • Wikidata • Segítség |
A Moderna amerikai biotechnológiai vállalat Cambridge (Massachusetts) székhellyel. Kizárólag a messenger RNS-en (mRNS) alapuló gyógyszerfelfedezésre, gyógyszerfejlesztésre és oltástechnológiákra koncentrál.[4][5]
A Moderna technológiai platformja szintetikus, módosított nukleozidot tartalmazó mRNS-t (modRNS) épít be az emberi sejtekbe. Ez az mRNS ezután újraprogramozza a sejteket az immunválasz ösztönzése érdekében. Ezt az új technikát korábban az mRNS sejtekbe történő beépítése során jelentkezett mellékhatások miatt állították le.[6][7] A problémát a magyar Karikó Katalin és az amerikai Drew Weissman oldotta meg, akik módosított nukleozidot tartalmazó mRNS-t használtak, ami lehetővé tette azt, hogy az mRNS terápia alkalmazható legyen túlzott immunreakciók kiváltása nélkül.[8][9][10] Karikó 2013-ban a Moderna hívása helyett végül a hasonló profilú német BioNTech elnökhelyettesi ajánlatára mondott igent.[11][12][13] 2020 novemberében a Moderna kísérleti Covid19-vakcinája, az mRNA-1273, már egy III. fázisú vizsgálatban is bizonyította, hogy azzal a Covid19 megelőzésének valószínűsége 94 százalék, s mindössze kisebb, influenzaszerű mellékhatásokat okozhat. Ezt követően a sikeres vizsgálati eredmények alapján megkérték az oltóanyag engedélyezését mások mellett az Európai Unióban, az Egyesült Államokban és Kanadában.[14][15] 2020. december 18-án az mRNA-1273-nak sürgősségi felhasználási engedélyt (EUA) bocsátottak ki az Egyesült Államokban,[16] Kanadában 2020. december 23-án engedélyezték használatát,[17][18] míg az Európai Bizottság 2021. január 6-án hagyta jóvá a Moderna oltóanyagának felhasználását az Európai Unióban.[19]
Menedzsment
[szerkesztés]Vezetőség
[szerkesztés]2011-től a Modernát Stephane Bancel vezérigazgató, egy gyógyszeripari értékesítési és üzemeltetési háttérrel rendelkező francia üzletember vezeti.[5][6] Bancelről az a hír járja, hogy titkolózva viszonyul az Modernához, és kemény irányító.[5][6] Bár korábban soha nem dolgozott RNS-sel, a Stat megjegyezte, hogy Bancel "a Moderna több mint 100 korábbi szabadalmi bejelentése társfeltalálójaként szerepel, ami szokatlan egy olyan vezérigazgatótól, aki nem PhD tudós".[6] Noubar Afeyan és Robert Langer után Bancel a vállalat legnagyobb egyéni részvényese.[20]
Dr. Stephen Hoge, elnök és a McKinsey & Company korábbi igazgatósági tanácsadója, aki 2012-ben csatlakozott a céghez; ő a negyedik legnagyobb egyéni részvényes a társaságban.[20]
David Meline a pénzügyi igazgató.
Igazgatóság
[szerkesztés]Noubar Afeyan, a Flagship Pioneering vezérigazgatója 2011 óta tölti be a Moderna igazgatótanácsának elnöke szerepét.[21] A doktori (Ph.D.) fokozattal rendelkező Afeyan biokémiai mérnök,[22] különféle Flagship Pioneering érdekeltségeken keresztül is kötődik a Modernához. A 2018-ban benyújtott tőzsdei bevezetés dokumentuma (IPO) szerint Afeyan a vállalat 19,5 százalékával, míg a Flagship Pioneering a 18 százalékával rendelkezett, így összességében Afeyan kezében volt a vállalat 37,5 százaléka.[23]
2020 májusában az igazgatótanács tagja, Dr. Moncef Slaoui lemondott és a Trump-adminisztráció Warp Speed Operation projekt vezető tudósaként dolgozott tovább. A projekt célja a koronavírus elleni vakcina kifejlesztésének felgyorsítása volt. Slaoui új szerepkörében is több mint 10 millió dollár részvényopciót tartott fenn a társaságban, míg a szövetségi kormány 483 millió dollárt fektetett be a társaságba, hogy támogassa a koronavírus elleni vakcinakísérleteket. Elizabeth Warren szenátor összeférhetetlennek nevezte a fentieket és kijelentette, hogy Slaouinak le kellett volna mondania a részvényopciójáról.[24]
Történelem
[szerkesztés]2010–2017
[szerkesztés]2010-ben alapították meg a ModeRNA Therapeutics céget Derrick Rossi őssejtbiológus kutatásainak elősegítésére, támogatására. Rossi kifejlesztett egy módszert, amelyben módosított mRNS-t használt, először emberi sejtekbe transzfektálta őket, majd dedifferenciálta azokat őssejtekké, amelyek aztán újra differenciálódva tovább osztódtak a kívánt célsejt típusokra.[25][26] Rossi, idővel megkereste a Harvard Egyetem oktatóját, Tim Springert, aki Kenneth Chient és Bob Langert, valamint a Flagship Ventures kockázatitőke-társaságot nyerte meg társbefektetőknek.[26]
2011-ben a Flagship Ventures (ma Flagship Pioneering) vezérigazgatója, Noubar Afeyan az európai gyógyszeripari értékesítési és üzemeltetési vezetőt, Stephane Bancelt nyerte meg vezérigazgatónak.[6][26] Afeyan, maga, a Moderna részvények 19,5 százalékát tudhatta magáénak a legnagyobb egyéni részvényesként, míg kockázatitőke-társaságának, a Flagship Pioneeringnek 18 százalék részvényhányada volt.[27]
2013 márciusában a Moderna és az AstraZeneca ötéves kizárólagos opciós megállapodást írt alá az mRNS kutatásáról, fejlesztéséről és kereskedelmi forgalomba hozataláról a szív- és érrendszeri–, anyagcsere– és vesebetegségek–, valamint a rákkutatás területén.[28][29] A megállapodás magába foglalt egy 240 millió dolláros előzetes kifizetést a Modernának.[30] Ez az előzetes kifizetés a gyógyszeripar licencengedélyek területén a valaha volt legnagyobb kifizetésnek számított egy olyan esetben, amikor a klinikai vizsgálatokon még nem tesztelt gyógyszerről volt szó,[28] 8 százalékos részesedést biztosított a Modernában.[23] 2020 májusáig csak egy jelölt felelt meg az I. fázisú vizsgálatok elvárásainak, a miokardiális ischaemia kezelése területén, az AZD8601 jelzéssel.[31]
2014 januárjában a Moderna és az Alexion Pharmaceuticals 125 millió dolláros megállapodást írt alá ritka betegségek terápiájára irányuló kutatásokra. Az Alexion Pharmaceuticals100 millió dollárt fizetett a Modernának, hogy annak mRNS terápiás platformjának felhasználásával 10 termékopciót nyerjen el a ritka betegség kezelésének kifejlesztése területén, beleértve a Crigler-Najjar szindrómát is.[32] 2016-ban Bancel a JPMorgan Chase befektetőinek elmondta, hogy az Alexionnal végzett munka hamarosan humánvizsgálati szakaszba ér. 2017-re azonban az Alexion programja leállt, mivel az állatkísérletek eredményei arra utaltak, hogy a Moderna terápiája lesz elég biztonságos az emberi alkalmazásra.[6]
2016 februárjában a Nature egyik szakembere bírálta a Modernát, amiért a legtöbb biotechnológiai vállalattal ellentétben nem publikált semmilyen szakértői véleményt a technológiájáról, és kutatási megközelítését az ellentmondásos és kudarcot valló Theranoséhoz hasonlította.[33] 2018 szeptemberében a Thrillist közzétette a "Miért lehet ez a titkos technológiával induló vállalkozás a következő Theranos" című cikket,[33] kritizálva a tudományos hitelesítésnek, illetve a kutatás független szakértői értékelésének hiányát, annak ellenére, hogy a valaha volt legmagasabb értékű amerikai magán biotechnológiai vállalat, több mint 5 milliárd dolláros értéken.[6] A Moderna egyik volt kutatója a Stat honlapnak nyilatkozva azt mondta: "Ez a császár új ruhájának esete. Befektetési vállalkozást működtetnek, és talán még egy sikeres gyógyszert is ki tudnak majd fejleszteni".[6]
2018–2021
[szerkesztés]2018-ban a cég a "Moderna Inc." névre változtatta a nevét és tovább erősítette az oltóanyag-fejlesztést portfólióján belül.[5] 2018 decemberében a Modernáé volt a történelem addig legnagyobb biotechnológia-alapú nyilvános részvénykibocsátása, amely 621 millió dollárt (27 millió részvényt, részvényenként 23 dollárt) eredményezett a NASDAQ-on, és ezzel a vállalat 7,5 milliárd dolláros összértékre tett szert.[34][35] A 2019-es év végi SEC-jelentések azt mutatták ki, hogy a Moderna 1,5 milliárd dolláros veszteséget halmozott fel, csak 2019-ben 514 millió dolláros volt a vesztesége, ugyanakkor 2010-től 3,2 milliárd dolláros saját tőkét akvirált.[5]
2020 elejére a Moderna olyan mRNS-eket fejlesztett ki, amelyek lipid nanorészecskékbe kerülnek, pszeudouridin-nukleozidokat tartalmazó mRNS-t használva. A jelölteket úgy tervezték, hogy inszerciós mutagenezis révén javítsák a transzláció és a folding (feltekeredés) hatékonyságát.[36]2020 márciusában, a Fehér Házban a Trump-adminisztráció és a gyógyszeripari vezetők találkozóján Bancel elmondta az elnöknek, hogy a Modernának néhány hónap alatt készen állhat a Covid19-vakcinája. Másnap az Egyesült Államok gyógyszerügynöksége, a Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyta a Moderna vakcina klinikai vizsgálatát. Ezt követően a Moderna igazgatósági tagját, Moncef Slaouit nevezték ki a Warp Speed Operation nemzeti vakcinakutatási projekt tudományos vezetőjévé, aki rövid időn belül 483 millió dolláros támogatást hagyott jóvá a Modernának.[5] Az I. fázisú kísérlet során kimutatták, hogy a Moderna Covid19-vakcinajelölt, az mRNA-1273 immunogén volt néhány, 18–55 éves önkéntesnél.[37] 2020 decemberéig egyetlen mRNS-vakcina sem jutott túl a III. fázisú klinikai vizsgálatokon, és engedélyt sem kapott a Covid19 elleni profilaktikus alkalmazásra, annak ellenére, hogy a Moderna és a Pfizer Covid19-vakcinák forgalomba hozatalát ekkorra már engedélyezte az Egyesült Államok gyógyszerügynöksége, a Food and Drug Administration (FDA), és sürgősségi hatósági engedélyek alapján más országok is.[38][39]
2020 decemberében a Moderna értékét már 62 milliárd dollárra becsülték, a részvényárfolyama 110 dolláron stabilizálódott, miután megjárta a 170 dolláros magasságot is.[35][40] A Morgan Stanley szerint a Moderna rohamosan növekvő értéke azt sugallta a befektetőknek, hogy a cég 2021-ben és 2022-ben is 10-15 milliárd dolláros éves bevételt realizál majd a Covid19-oltóanyag értékesítéséből, amelyet aztán további milliárdok követnek.[41] Ugyanakkor voltak olyanok is, akik tisztességtelen nyerészkedéssel vádolták a céget és annak, már akkorra is elképesztően meggazdagodott vezetőit, mondván, hogy nem kevés adófizetői pénz, összességében 955 millió dollár játszott szerepet a Moderna vakcinájának kifejlesztésében.[42]
Ekkortól a gyógyszergyár története teljesen összeolvadt a Moderna Covid-19 vakcináéval, annak gyártásával és világméretű forgalmazásával.
A Moderna Covid19-vakcina
[szerkesztés]A Moderna Covid19-vakcina engedélyezése
[szerkesztés]Az mRNA-1273, közismertebb nevén Moderna Covid19-vakcina,[43] egy SARS-CoV-2 koronavírus fertőzés elleni védőoltás, amelyet a National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), a Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) és a Moderna fejlesztett ki. A Moderna Covid19-vakcinát két, 28 napos különbséggel alkalmazott injekcióban kell beadni a felkar izomzatába (musculus deltoideus).[44] Bancel azt állította, hogy a koronavírus-vakcinájuk valószínűleg évekig immunitást ad a vírus ellen, de ahhoz, hogy ezt teljes biztonsággal állíthassák, ahhoz még több adat elemzésére van szükségük.[45][46]
2020. december 18-án megadta az engedélyt az mRNA-1273 sürgősségi felhasználására az Egyesült Államok gyógyszerügynöksége, a Food and Drug Administration (FDA).[47][48][49]
Ezt követően a Moderna Covid19-vakcinát 2020. december 23-án engedélyezték Kanadában,[50][51] 2021. január 6-án az Európai Unióban,[14] majd 2021. január 8-án az Egyesült Királyságban is.[51]
Vakcinaforgalmazás
[szerkesztés]A BioNTech SE és a Pfizer Pharmaceuticals Covid19 elleni SARS-CoV-2 vakcinájának[52] az EU-ban elsőként történt jóváhagyását alig több mint 2 héttel követte a Moderna mRNA-1273 vakcinájának engedélyezése. Az engedélyezési eljárás és annak pozitív eredménye érvényes minden uniós országra (plusz Izlandra, Liechtensteinre és Norvégiára), így Magyarországra is.[53]
A feltételes forgalomba hozatali engedély bejelentésekor, 2021. január 6-án, az amszterdami székhelyű Európai Gyógyszerügynökség (EMA) ügyvezető igazgatója, Emer Cooke kijelentette, hogy a Moderna Covid19-vakcina újabb eszközt jelent a fennálló vészhelyzet leküzdéséhez. Megerősítette, hogy mint minden gyógyszer esetében, ennél az oltóanyagnál is szorosan figyelemmel fogják kísérni a biztonságosságára és hatásosságra vonatkozó adatokat, hogy biztosítsák az EU lakosságának folyamatos védelmét.[54]
Elmondta azt is, hogy a sok ember bevonásával végzett klinikai vizsgálat azt mutatta, hogy a Moderna Covid19-vakcina 18 éves kortól hatékony a Covid19-betegség megelőzésében. Szigorú megelőző vizsgálatokat végzett a Moderna, melyeken körülbelül 28 000, 18 és 94 év közötti életkorú ember adataiból számították ki, hogy 94,1 százalékkal csökkent a tünetekkel járó Covid19-esetek száma a vakcinát kapott személyeknél (14134 oltott közül 11-nél alakult ki tünetekkel járó Covid19-betegség), azokhoz képest, akik placebo injekciót kaptak (14073 oltott közül 185-nél alakult ki tünetekkel járó Covid19-betegség). Ez azt jelenti, hogy a vakcina 94,1 százalékos hatásosságúnak bizonyult az előzetes vizsgálatok során. A Moderna oltóanyagának leggyakoribb mellékhatásai általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, és az oltást követő néhány napon belül elmúltak. A leggyakoribb mellékhatások a fájdalom és duzzanat az injekció beadásának helyén, a fáradtságérzés, a hidegrázás, a láz, a hónalji nyirokcsomók duzzadttá vagy érzékennyé válása, a fejfájás, az izom- és ízületi fájdalom, a hányinger és a hányás. A vakcina biztonságosságát és hatásosságát továbbra is figyelemmel kísérik azt az EU-beli alkalmazás során, az EU farmakovigilanciai rendszerén keresztül, továbbá a gyártó vállalat és az európai hatóságok további közös vizsgálatai részeként.[55][56][57]
Az Európai Bizottság 2020. november 25-én a Modernával 80 millió adag oltóanyag vásárlásáról állapodott meg, további, legfeljebb 80 millió dózisra vonatkozó vételi opció mellett. Ezt követően 2020. december 15-én úgy határozott, hogy további 80 millió adagot vásárol a védőoltásból. Az oltóanyagot valamennyi uniós tagállam megveheti, továbbá adományként átadhatja alacsonyabb és közepes jövedelmű országoknak.[58] 2021 január első napjaiban, Magyarországon, az Emberi Erőforrások Minisztériuma 17 és fél millió adag oltóanyag megrendeléséről számolt be, melyből 1 744 000 adagot a Modernánál kötött le.[59]
2021. június 25-én a az amerikai élelmiszer- és gyógyszerfelügyeleti hatóság (FDA) mind a Moderna, mind a Pfizer/BioNTech vakcina leírását ritka szívgyulladás (myocarditis) kockázatára vonatkozó figyelmeztetéssel egészítette ki. A fenti időpontig már 138 millió volt azoknak az amerikai állampolgároknak a száma, akiket már kétszer beoltottak valamelyik mRNS-alapú oltás egyikével, az amerikai járványügyi hatóság (CDC) adatai szerint.[60][61][62]
2022 augusztus végén, az Egyesült Államokban, a Moderna SARS-CoV-2 omikron variáns leküzdésére gyártott vakcináit engedélyezték emlékeztető oltásként alkalmazni. Az amerikai élelmiszer- és gyógyszerügyi hatóság (FDA) hozzájárult a BA.4/BA.5 variánsok és az eredeti vírustörzsek ellen létrehozott vakcinák forgalomba hozatalához. A Moderna vakcinájának használatát 18 éves kortól engedélyezték. Az Egyesült Királyságban már augusztus 15-én jóváhagyták a Moderna Covid19 vakcináját, amelyet a SARS-CoV-2 omikron variánshoz alakítottak.[63][64][65]
Az FDA 2023 áprilisában visszavonta a régebbi, csak a koronavírus eredeti változatát célzó hírvivő RNS-vakcinák sürgősségi felhasználási engedélyét, egyben engedélyezte az Omicron célzott Covid19-vakcina második adagját idősebb felnőttek, valamint gyenge immunrendszerrel rendelkezők számára. Az ügynökség azt is közölte, hogy a Pfizer (PFE.N)-BioNTech (22UAy.DE) és a Moderna (MRNA.O) frissített oltásai lesznek az új elsődleges Covid-vakcinák.[66]
A 2020 végén történt engedélyezést követően több oltásellenes csoport a Moderna vakcináját vádolta olyan szívproblémákért melyek sportolók halálát okozták. A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) amerikai egészségügyi hatóság 2024. áprilisi közleményében azonban bejelentette, hogy nem találtak bizonyítékot arra, hogy az mRNS alapú Covid19-vakcina halálos szívmegállást vagy bármilyen halálos szívproblémát okozna.[67][68]
Megjegyzés
[szerkesztés]Az AZD8601 viszonylagos sikere annak a ténynek volt köszönhető, hogy a Moderna képes volt mRNS-t közvetlenül a szívizomba injektálni anélkül, hogy gyógyszerbejuttató rendszerre lett volna szüksége. Azonban csak a szív és egyes bőrterületek képesek elnyelni a "meztelen mRNS-t".[69]
Jegyzetek
[szerkesztés]- ↑ a b c Proxy Statement, 2020
- ↑ Form 10-K, 2023. február 24.
- ↑ https://www.modernatx.com/about-us/moderna-facts
- ↑ Moderna Makes Entrance with $40M Round for mRNA Work (angol nyelven). www.bioworld.com. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
- ↑ a b c d e f Correspondent, Elizabeth Cohen, CNN Senior Medical: Moderna applies for FDA authorization for its Covid-19 vaccine. CNN. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
- ↑ a b c d e f g h Inside Moderna Therapeutics, biotech's most secretive startup (amerikai angol nyelven). STAT, 2016. szeptember 13. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
- ↑ Moderna hits safety problems in bold bid to reinvent medicine (amerikai angol nyelven). STAT, 2017. január 10. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
- ↑ Karikó, Katalin, Houping (2005. augusztus 1.). „Suppression of RNA Recognition by Toll-like Receptors: The Impact of Nucleoside Modification and the Evolutionary Origin of RNA” (english nyelven). Immunity 23 (2), 165–175. o. DOI:10.1016/j.immuni.2005.06.008. ISSN 1074-7613. PMID 16111635.
- ↑ Penn Study Finds a New Role for RNA in Human Immune Response – PR News (amerikai angol nyelven). www.pennmedicine.org. (Hozzáférés: 2021. január 29.)
- ↑ Oxford Academic https://academic.oup.com/nar/article/38/17/5884/1031556
- ↑ Covid vaccine technology pioneer: 'I never doubted it would work' (angol nyelven). the Guardian, 2020. november 21. (Hozzáférés: 2021. január 10.)
- ↑ Katalin Karikó: Die ungarische "Mutter" der neuen RNA-Impfstoffe. (Hozzáférés: 2021. január 10.)
- ↑ Katalin Karikó riskierte ihre Karriere auf der Suche nach mRNA-Impfstoffen — jetzt könnte ihre Errungenschaft uns vor der Pandemie retten. (Hozzáférés: 2021. január 10.)
- ↑ a b Burger, Ludwig. „COVID-19 vaccine sprint as Pfizer-BioNTech, Moderna seek emergency EU approval”, Reuters, 2020. december 2. (Hozzáférés: 2021. január 9.) (angol nyelvű)
- ↑ Canada could be among the first to clear Moderna's COVID-19 vaccine for use (kanadai angol nyelven). financialpost. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
- ↑ Statement from NIH and BARDA on the FDA Emergency Use Authorization of the Moderna COVID-19 Vaccine (angol nyelven). National Institutes of Health (NIH), 2020. december 18. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
- ↑ Drug Details. covid-vaccine.canada.ca. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
- ↑ Canada, Health: Moderna COVID-19 Vaccine (mRNA-1273 SARS-CoV-2). COVID-19 vaccines and treatments portal. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
- ↑ Strauss, Marine. „UPDATE 1-European Commission gives final approval to Moderna vaccine”, Reuters, 2021. január 6. (Hozzáférés: 2021. január 9.) (angol nyelvű)
- ↑ a b Here are the 5 multimillionaire scientists and executives getting the richest off Moderna's spike to record highs | Markets Insider. web.archive.org, 2020. november 16. [2020. november 16-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
- ↑ Board of Directors: Advancing mRNA Science - Moderna. www.modernatx.com. (Hozzáférés: 2021. január 10.)
- ↑ One Of Biotech's Biggest Investors Says The Industry Must Be 'Unreasonable' (angol nyelven). www.wbur.org. (Hozzáférés: 2021. január 10.)
- ↑ a b Can Moderna Live up to the Hype? mRNA Company Increases IPO Goal to $600 Million | BioSpace. web.archive.org, 2020. október 30. [2020. október 30-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
- ↑ Corcoran, Kieran: The ex-pharma exec leading Trump's COVID-19 vaccine program has $10 million in stock options for a company getting federal funding. Business Insider. (Hozzáférés: 2021. január 10.)
- ↑ Xconomy: ModeRNA, Stealth Startup Backed By Flagship, Unveils New Way to Make Stem Cells (angol nyelven). Xconomy, 2010. október 4. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
- ↑ a b c Xconomy: Moderna, $40M in Tow, Hopes to Reinvent Biotech with "Make Your Own Drug" (angol nyelven). Xconomy, 2012. december 6. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
- ↑ Can Moderna Live up to the Hype? mRNA Company Increases IPO Goal to $600 Million (amerikai angol nyelven). BioSpace. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
- ↑ a b AstraZeneca to Pay $240 Million to Moderna Therapeutics - The New York Times. web.archive.org, 2020. november 16. [2020. november 16-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
- ↑ Staff, Robert Weisman Globe: Moderna in line for $240m licensing deal - The Boston Globe (amerikai angol nyelven). BostonGlobe.com. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
- ↑ Pollack, Andrew. „AstraZeneca Makes a Bet on an Untested Technique (Published 2013)”, The New York Times, 2013. március 21. (Hozzáférés: 2021. január 9.) (amerikai angol nyelvű)
- ↑ Research Pipeline: MMA, CMV, Zika & Rare Diseases - Moderna. www.modernatx.com. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
- ↑ Alexion, Moderna announce agreement to develop messenger RNA therapeutics | Boston.com (amerikai angol nyelven). www.boston.com. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
- ↑ a b (2016. február 1.) „Research not fit to print” (angol nyelven). Nature Biotechnology 34 (2), 115–115. o. DOI:10.1038/nbt.3488. ISSN 1546-1696.
- ↑ Moderna Had the Biggest Biotech IPO Ever. Here's What That Says About the Industry's Future (angol nyelven). Fortune. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
- ↑ a b Pflanzer, Lydia Ramsey: Moderna just priced the biggest IPO in biotech history, valuing the startup at $7.5 billion. Business Insider. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
- ↑ ServickMar. 25, Kelly; 12:20: This mysterious $2 billion biotech is revealing the secrets behind its new drugs and vaccines (angol nyelven). Science | AAAS, 2020. március 25. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
- ↑ Jackson, Lisa A., Nadine G. (2020. július 14.). „An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report”. The New England Journal of Medicine. DOI:10.1056/NEJMoa2022483. ISSN 0028-4793. PMID 32663912.
- ↑ Singh, Jerome Amir (2020. december 1.). „The granting of emergency use designation to COVID-19 candidate vaccines: implications for COVID-19 vaccine trials”. The Lancet Infectious Diseases. DOI:10.1016/s1473-3099(20)30923-3. ISSN 1473-3099.
- ↑ Emergency use authorization hinders global access to Covid-19 vaccines (amerikai angol nyelven). STAT, 2020. december 18. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
- ↑ Gábor, Károly: Az oltás életeket ment és hatalmas pénzt hoz (magyar nyelven). index.hu, 2021. január 12. (Hozzáférés: 2021. január 13.)
- ↑ Business, Matt Egan, CNN: Pfizer and Moderna could score $32 billion in Covid-19 vaccine sales -- in 2021 alone. CNN. (Hozzáférés: 2021. január 13.)
- ↑ 32 milliárd dollárt kereshet jövőre a vakcinán a Pfizer és a Moderna (magyar nyelven). telex, 2020. december 11. (Hozzáférés: 2021. január 13.)
- ↑ COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified). [2021. január 13-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2021. január 11.)
- ↑ Moderna COVID-19 Vaccine (angol nyelven). www.idsociety.org. [2020. december 20-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2021. január 10.)
- ↑ Staff, Reuters. „Moderna CEO says vaccine likely to protect for 'couple of years'”, Reuters, 2021. január 7. (Hozzáférés: 2021. január 13.) (angol nyelvű)
- ↑ Dávid, Kovács Ferenc: A Moderna vezérigazgatója: Felejtsük el azt a forgatókönyvet, hogy az oltás csak egy vagy két hónapig nyújt védelmet (magyar nyelven). index.hu, 2021. január 7. (Hozzáférés: 2021. január 13.)
- ↑ Commissioner, Office of the: FDA Takes Additional Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for Second COVID-19 Vaccine (angol nyelven). FDA, 2020. december 21. (Hozzáférés: 2021. január 10.)
- ↑ Statement from NIH and BARDA on the FDA Emergency Use Authorization of the Moderna COVID-19 Vaccine (angol nyelven). National Institutes of Health (NIH), 2020. december 18. (Hozzáférés: 2021. január 10.)
- ↑ Jr, Berkeley Lovelace: FDA approves second Covid vaccine for emergency use as it clears Moderna's for U.S. distribution (angol nyelven). CNBC, 2020. december 19. (Hozzáférés: 2021. január 10.)
- ↑ Drug Details. covid-vaccine.canada.ca. (Hozzáférés: 2021. január 10.)
- ↑ a b (2021. január 4.) „Moderna” (angol nyelven). Wikipedia.
- ↑ Comirnaty COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified). (Hozzáférés: 2021. január 11.)
- ↑ Itt az első koronavírus-vakcina, amelynek megkérik az európai forgalmazási engedélyét | G7 - Gazdasági sztorik érthetően (magyar nyelven), 2020. október 14. (Hozzáférés: 2021. január 10.)
- ↑ 'Safety and quality' of COVID-19 vaccine top priority, says EMA chief (angol nyelven). euronews, 2020. december 11. (Hozzáférés: 2021. január 10.)
- ↑ Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (magyar nyelven). Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet. [2021. január 16-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2021. január 10.)
- ↑ KOVACS, Katalin: Koronavírus: A Bizottság engedélyezi a második biztonságos és hatásos oltóanyagot (magyar nyelven). Magyarország - European Commission, 2021. január 6. (Hozzáférés: 2021. január 10.)
- ↑ Welle (www.dw.com), Deutsche: Coronavirus: EU health authority approves Moderna vaccine | DW | 06.01.2021 (brit angol nyelven). DW.COM. (Hozzáférés: 2021. január 10.)
- ↑ Koronavírus: oltóanyagokkal kapcsolatos stratégia (magyar nyelven). Európai Bizottság - European Commission. (Hozzáférés: 2021. január 10.)
- ↑ Megvan, mennyi Moderna-oltást kap Magyarország (magyar nyelven). Infostart.hu. (Hozzáférés: 2021. január 10.)
- ↑ Commissioner, Office of the: Coronavirus (COVID-19) Update: June 25, 2021 (angol nyelven). FDA, 2021. június 25. (Hozzáférés: 2021. június 30.)
- ↑ FDA adds warning about rare heart inflammation to Pfizer, Moderna COVID shots. Reuters, 2021. június 26. (Hozzáférés: 2021. június 30.)
- ↑ Amerikai gyógyszerfelügyelet: Ritka szívgyulladás fordulhat elő a Pfizer és a Moderna vakcináitól (magyar nyelven). telex, 2021. június 26. (Hozzáférés: 2021. június 30.)
- ↑ Commissioner, Office of the: Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Moderna, Pfizer-BioNTech Bivalent COVID-19 Vaccines for Use as a Booster Dose (angol nyelven). FDA, 2022. augusztus 31. (Hozzáférés: 2022. szeptember 2.)
- ↑ ZEIT ONLINE | Lesen Sie zeit.de mit Werbung oder im PUR-Abo. Sie haben die Wahl.. www.zeit.de. [2022. szeptember 2-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2022. szeptember 2.)
- ↑ FDA approves Pfizer, Moderna COVID-19 booster shots in US. www.aa.com.tr. (Hozzáférés: 2022. szeptember 2.)
- ↑ Erman, Michael. „US FDA authorizes second Omicron-updated COVID booster for older adults”, Reuters, 2023. április 18. (Hozzáférés: 2023. április 28.) (angol nyelvű)
- ↑ Covid vaccines aren't linked to sudden death in young people, a new CDC report finds. (angol nyelven). NBC News, 2024. április 11. (Hozzáférés: 2024. május 10.)
- ↑ Végre kiderült az igazság a Pfizer és a Moderna vakcináiról: tényleg szívmegállást okoznak fiataloknál? (magyar nyelven). Pénzcentrum. (Hozzáférés: 2024. május 10.)
- ↑ Moderna IPO: can mRNA therapy live up to the hype?. www.pharmaceutical-technology.com. (Hozzáférés: 2021. január 10.)
Fordítás
[szerkesztés]- Ez a szócikk részben vagy egészben a Moderna című angol Wikipédia-szócikk ezen változatának fordításán alapul. Az eredeti cikk szerkesztőit annak laptörténete sorolja fel. Ez a jelzés csupán a megfogalmazás eredetét és a szerzői jogokat jelzi, nem szolgál a cikkben szereplő információk forrásmegjelöléseként.
További információk
[szerkesztés]- Hivatalos oldal (angol)