Уровень биологической безопасности

Из Википедии, бесплатной энциклопедии

Основные характеристики лаборатории уровня биобезопасности 4 (BSL-4)[1]

Уровень биологической безопасности (англ. Biosafety level, BSL), или уровень защиты от патогенов, представляет собой набор мер предосторожности по биологическому сдерживанию, необходимых для изоляции опасных биологических агентов в закрытом лабораторном помещении. Уровни сдерживания варьируются от самого низкого уровня биобезопасности 1 (BSL-1) до самого высокого уровня 4 (BSL-4). В Соединённых Штатах Америки Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) определили эти уровни[2]. В Европейском Союзе такие же уровни биобезопасности определены в директиве[3]. В Канаде четыре уровня известны как уровни содержания[4]. Учреждения с такими обозначениями также иногда обозначаются как от P1 до P4 (для патогенов или уровня защиты), как в термине лаборатория P3.

На самом низком уровне биобезопасности меры предосторожности могут состоять в регулярном мытьё рук и минимальном защитном снаряжении. На более высоких уровнях биологической безопасности меры предосторожности могут включать системы обеспечения воздушного потока, несколько камер сдерживания, герметичные контейнеры, костюмы персонала с положительным давлением, установленные протоколы для всех процедур, обширную подготовку персонала и высокий уровень безопасности для контроля доступа на объект. Министерство здравоохранения Канады сообщает, что во всем мире до 1999 года было зарегистрировано более 5000 случаев случайных лабораторных инфекций и 190 случаев смерти[5].

История

[править | править код]

Первый прототип бокса биологической безопасности класса III (максимальной защиты) был изготовлен в 1943 году Хьюбертом Кемпфом-младшим, в то время солдатом армии США, под руководством Арнольда Г. Ведума, директора (1944—1969) Лаборатории биологической войны армии США, Кэмп Детрик, Мэриленд. Кемпф устал от своих обязанностей депутата в Детрике и смог перейти в отдел листового металла, работая с подрядчиком, HK Ferguson Co.

18 апреля 1955 года четырнадцать представителей встретились в лагере Форт-Детрик во Фредерике, штат Мэриленд. Встреча была посвящена обмену знаниями и опытом по вопросам биобезопасности, химической, радиологической и промышленной безопасности, которые были общими для операций в трёх основных лабораториях биологического оружия армии США[6]. Из-за потенциальных последствий работы, проводимой в лабораториях биологического оружия, конференции были ограничены допуском высшего уровня безопасности. Начиная с 1957 года планировалось, что эти конференции будут включать как открытые сессии, так и секретные сессии, чтобы обеспечить более широкий обмен информацией о биологической безопасности. Однако только в 1964 году конференции проводились на правительственном объекте, не связанном с программой создания биологического оружия[7].

В течение следующих десяти лет конференции по биологической безопасности расширились, и в них стали входить представители всех федеральных агентств, которые спонсировали или проводили исследования с патогенными микроорганизмами. К 1966 году в него стали входить представители университетов, частных лабораторий, больниц и промышленных комплексов. На протяжении 1970-х годов участие в конференциях продолжало расширяться, и к 1983 году начались дискуссии о создании официальной организации[7]. Американская ассоциация биологической безопасности (ABSA) была официально создана в 1984 году, и в том же году были разработаны её конституция и устав. По состоянию на 2008 год в профессиональную ассоциацию ABSA входит около 1600 членов[7].

В 1977 году Джим Пикок из австралийской академии наук спросил Билла Сноудона, тогдашнего руководителя CSIRO. AAHL, если бы он мог получить недавно выпущенные NIH США и британские эквивалентные требования для развития инфраструктуры для биозащиты, рассмотренные персоналом AAHL с целью рекомендовать принятие одного из них австралийскими властями. Обзор был проведён руководителем проекта CSIRO AAHL Биллом Керноу и инженером CSIRO Артуром Дженкинсом. Они разработали результаты для каждого из уровней безопасности. AAHL условно был классифицирован как «значительно выше уровня P4». Они были приняты австралийской академией наук и легли в основу австралийского законодательства. Она открылась в 1985 году и стоила 185 миллионов долларов, построена на Corio Oval[8]. Австралийская лаборатория здоровья животных является лабораторией класса 4/P4.

Уровни

[править | править код]

Уровень биобезопасности 1 (BSL-1)

[править | править код]

Уровень биобезопасности 1 (BSL-1) подходит для работы с хорошо охарактеризованными агентами, которые не вызывают заболеваний у здоровых людей. Как правило, эти агенты должны представлять минимальную потенциальную опасность для персонала лаборатории и окружающей среды[9]. На этом уровне меры предосторожности ограничены по сравнению с другими уровнями. Сотрудники лаборатории должны мыть руки при входе и выходе из лаборатории. Исследования с этими агентами можно проводить на стандартных открытых лабораторных столах без использования специального герметизирующего оборудования. Однако в лабораторных помещениях обычно запрещено есть и пить[9]. Потенциально инфекционные материалы должны быть обеззаражены перед утилизацией либо путём добавления химикатов, таких как гипохлорит натрия или изопропанол, либо путём упаковки для обеззараживания в другом месте[9]. Средства индивидуальной защиты требуются только в тех случаях, когда персонал может подвергнуться воздействию опасных материалов[9]. Лаборатории BSL-1 должны иметь дверь, которую можно запереть, чтобы ограничить доступ в лабораторию. Однако нет необходимости, чтобы лаборатории BSL-1 были изолированы от общего здания[10].

Этот уровень биологической безопасности подходит для работы с несколькими видами микроорганизмов, включая непатогенные штаммы кишечной палочки и стафилококков, сенной палочки, Saccharomyces cerevisiae и другие организмы, которые, как предполагается, не вызывают заболевания человека[11]. Из-за относительной простоты и безопасности обслуживания лаборатории BSL-1 эти типы лабораторий обычно используются в качестве учебных помещений для средних школ и колледжей[10].

Уровень биобезопасности 2 (BSL-2)

[править | править код]

На этом уровне соблюдаются все меры предосторожности, используемые на уровне биобезопасности 1, и принимаются некоторые дополнительные меры предосторожности. BSL-2 отличается от BSL-1 тем, что:

  • персонал лаборатории имеет специальную подготовку по обращению с патогенными агентами и работает под руководством учёных, прошедших повышение квалификации;
  • доступ в лабораторию ограничен во время проведения работ;
  • крайние меры предосторожности принимаются с заражёнными острыми предметами;
  • определённые процедуры, при которых могут образовываться инфекционные аэрозоли или брызги, проводятся в боксах биологической безопасности или другом физическом оборудовании для сдерживания[9].

Уровень биобезопасности 2 подходит для работ с агентами умеренной потенциальной опасности для персонала и окружающей среды[10]. Сюда входят различные микробы, которые вызывают у людей лёгкие заболевания или которые трудно передать через аэрозоль в лабораторных условиях[12]. Примеры включают вирусы гепатита A, B и C, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), патогенные штаммы кишечной палочки и стафилококков, сальмонеллы, Plasmodium falciparum и токсоплазма[12][13]. Прионы, инфекционные агенты, передающие прионные заболевания, такие как vCJD, могут обрабатываться на уровне биобезопасности 2 или выше[14].

Уровень биобезопасности 3 (BSL-3)

[править | править код]
Научный сотрудник Центра по контролю за заболеваниями США, Атланта, Джорджия, работающий с вирусом гриппа в условиях уровня биобезопасности 3, с респиратором внутри бокса биобезопасности (BSC)

Уровень биологической безопасности 3 подходит для работы с микробами, которые могут вызывать серьёзные и потенциально смертельные заболевания при вдыхании[9]. Этот вид работы может выполняться в клинических, диагностических, учебных, исследовательских или производственных учреждениях[10]. Здесь соблюдаются меры предосторожности, принятые в лабораториях BSL-1 и BSL-2, а также дополнительные меры, включая:

  • весь лабораторный персонал находится под медицинским наблюдением и ему предлагаются соответствующие прививки (если таковые имеются) для снижения риска случайного или незамеченного заражения[9];
  • все процедуры с инфекционным материалом должны проводиться в боксе биологической безопасности[9];
  • лабораторный персонал должен носить защитную одежду со сплошным передом (то есть халаты с завязками сзади). Его нельзя носить за пределами лаборатории, его необходимо выбрасывать или обеззараживать после каждого использования[9];
  • необходимо составить руководство по биобезопасности для конкретной лаборатории, в котором подробно описывается, как лаборатория будет работать в соответствии со всеми требованиями безопасности[9].

Кроме того, объект, в котором находится лаборатория BSL-3, должен иметь определённые характеристики для обеспечения надлежащей изоляции. Вход в лабораторию должен быть отделён от зон здания с неограниченным движением транспорта[9]. Кроме того, лаборатория должна находиться за двумя комплектами самозакрывающихся дверей (для снижения риска утечки аэрозолей)[10]. Конструкция лаборатории такова, что её можно легко чистить. Ковры не допускаются, а все швы на полу, стенах и потолках загерметизированы, чтобы их можно было легко чистить и обеззараживать[9]. Кроме того, окна должны быть закрыты и установлена система вентиляции, которая направляет воздух из «чистых» зон лаборатории в зоны, где работают с инфекционными агентами[9]. Воздух из лаборатории должен быть отфильтрован, прежде чем его можно будет рециркулировать[9].

Исследование, проведённое журналистами USA Today в 2015 году, выявило более 200 лабораторий в США, которые были аккредитованы на уровне биобезопасности 3 или 4[15]. В материалах семинара «Разработка норм для обеспечения биологических лабораторий в условиях ограниченных ресурсов» приводится список лабораторий BSL-3 в этих странах[16].

Уровень биобезопасности 3 обычно используется для исследований и диагностических работ с участием различных микробов, которые могут передаваться аэрозолями и/или вызывать тяжёлые заболевания. К ним относятся Francisella tularensis, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia psittaci, вирус венесуэльского энцефалита лошадей, вирус восточного энцефалита лошадей, SARS-CoV-1, MERS-CoV, Coxiella burnetii, вирус лихорадки долины Рифт, Rickettsia rickettsii, несколько видов бруцелл, чикунгунья, жёлтая вирус лихорадки, вирус Западного Нила, Yersinia pestis[13], и SARS-CoV-2[17].

Уровень биобезопасности 4 (BSL-4)

[править | править код]
Техник CDC надевает костюм положительного давления старой модели перед тем, как войти в одну из первых лабораторий CDC BSL-4

Уровень биобезопасности 4 (BSL-4) — это самый высокий уровень мер предосторожности в отношении биобезопасности, который подходит для работы с агентами, которые могут легко передаваться аэрозольным путём в лаборатории и вызывать у людей тяжёлые или смертельные заболевания, для которых нет доступных вакцин или методов лечения.. Лаборатории BSL-4, как правило, представляют собой кабинетные лаборатории или лаборатории в защитных костюмах. В кабинетных лабораториях вся работа должна выполняться в боксе биобезопасности класса III. Материалы, выходящие из бокса, должны быть обеззаражены путём пропускания через автоклав или бак с дезинфицирующим средством. Сами шкафы должны иметь бесшовные края, чтобы их можно было легко чистить. Кроме того, корпус и все материалы внутри не должны иметь острых краёв, чтобы снизить риск повреждения перчаток. В лаборатории с защитным костюмом вся работа должна выполняться в боксе биологической безопасности класса II персоналом в костюме положительного давления. Чтобы покинуть лабораторию BSL-4, персонал должен пройти через химический душ для дезактивации, затем помещение для снятия скафандра с избыточным давлением, а затем персональный душ. Вход в лабораторию BSL-4 разрешён только обученным и уполномоченным лицам, и все лица, входящие и выходящие из лаборатории, должны регистрироваться[9].

Как и в случае с лабораториями BSL-3, лаборатории BSL-4 должны быть отделены от зон с неограниченным движением. Кроме того, поток воздуха строго контролируется, чтобы гарантировать, что воздух всегда поступает из «чистых» зон лаборатории в зоны, где проводится работа с инфекционными агентами. На входе в лабораторию BSL-4 также должны быть шлюзы, чтобы свести к минимуму вероятность того, что аэрозоли из лаборатории могут быть удалены из лаборатории. Все лабораторные отходы, включая отфильтрованный воздух, воду и мусор, также должны быть обеззаражены перед тем, как покинуть помещение[9].

Лаборатории 4-го уровня биобезопасности используются для диагностической работы и исследования легко передающихся патогенов, которые могут вызывать смертельные заболевания. К ним относятся ряд вирусов, которые, как известно, вызывают вирусную геморрагическую лихорадку, такие как вирус Марбург, вирус Эбола, вирус Ласса и конго-крымская геморрагическая лихорадка. Другие патогены, обрабатываемые в BSL-4, включают вирус Хендра вирус Нипах и некоторые флавивирусы. Кроме того, плохо охарактеризованные патогены, которые кажутся тесно связанными с опасными патогенами, часто обрабатываются на этом уровне до тех пор, пока не будет получено достаточно данных либо для подтверждения продолжения работы на этом уровне, либо для разрешения работы с ними на более низком уровне[13]. Этот уровень также используется для работы с вирусом натуральной оспы, возбудителем оспы, однако эта работа проводится только в Центрах по контролю и профилактике заболеваний в Атланте, США, и в Государственном научном центре вирусологии и биотехнологии в Кольцово, Россия[18].

Установки BSL-4 для внеземных образцов

[править | править код]

Миссии по возврату образцов, которые возвращают на Землю образцы, полученные от тела категории V, должны курироваться на объектах с рейтингом BSL-4. Поскольку существующие в мире объекты BSL-4 не обеспечивают уровень чистоты, необходимый для таких нетронутых образцов[19], необходимо спроектировать современное оборудование, предназначенное для хранения ограниченных (потенциально биологически опасных) образцов внеземных материалов. Системы таких объектов должны содержать неизвестные биологические опасности, поскольку размеры любых предполагаемых чужеродных микроорганизмов неизвестны. В идеале он должен отфильтровывать частицы размером до 10 нанометров, а выброс частиц размером 50 нанометров и больше недопустим ни при каких обстоятельствах[20]. Был проведён ряд исследований по проектированию такого объекта на различных уровнях детализации, но до сих пор нет чётких планов по строительству объекта в США, Европе или где-либо ещё в мире.

Поскольку НАСА и ЕКА сотрудничают в кампании по возврату образцов с Марса, в связи с возвратом образцов с Марса в начале 2030-х годов потребность в пункте приёма образцов (SRF) становится все более насущной. Ожидается, что SRF займёт от 7 до 10 лет от проектирования до завершения[21][22], и рекомендуется ещё два года, чтобы персонал освоился и привык к объектам[21].

Список объектов BSL-3

[править | править код]
Страна Место нахождения Имя Дата
создания 		Описание
Италия Сигонелла Третья группа военно- морских медицинских исследований (НАМРУ-3) 2019 Лаборатория биомедицинских исследований ВМС США, расположенная в Сигонелле, Италия. Ранее он располагался в Каире, Египет. НАМРУ-3 — старейший зарубежный военно-медицинский исследовательский центр США, оставшийся на прежнем месте, и одна из крупнейших медицинских исследовательских лабораторий в регионе Северной Африки и Ближнего Востока. Лаборатория работает непрерывно, несмотря на периоды политической напряжённости и семилетний перерыв в американо-египетских отношениях (1967—1973) с 1942 года.
Италия Падуя Университет Падуи, Отделение научных хирургических онкологических и гастроэнтерологических исследований Манипуляции с биологическими агентами группы риска 3. Также аккредитован Минздравом на использование генетически модифицированных микроорганизмов 1, 2 и 3 классов[24].
Соединённые Штаты Америки Монтгомери, Алабама Бюро клинических лабораторий Определяет, является ли подозрительный образец агентом выбора[25]
Соединённые Штаты Америки Бирмингем, Алабама Юго-восточная лаборатория биобезопасности, Университет Алабамы в Бирмингеме 2009 г. Исследование включает возбудители туберкулёза, вирус восточного энцефалита лошадей и вирус венесуэльского энцефалита лошадей[25]
Соединённые Штаты Америки Бирмингем, Алабама Южный научно-исследовательский институт 1941 г. Лаборатория для животных с аэрозольной ингаляцией, используемая для проверки эффективности вакцин и лекарств[25]
Соединённые Штаты Америки Мобил, Алабама Лаборатория инфекционных заболеваний, Университет Южной Алабамы Зарегистрирован для работы с Rickettsia prowazekii и Burkholderia[25]
Соединённые Штаты Америки Анкоридж, Аляска Лаборатории общественного здравоохранения штата Аляска Используется для выявления туберкулёза, ботулизма, бруцеллёза и туляремии[25]
Соединённые Штаты Америки Финикс, Аризона Лаборатория общественного здравоохранения штата Аризона Применяется при работе с инфекционными агентами, которые при вдыхании могут вызвать заболевание[25]
Соединённые Штаты Америки Флагстафф, Аризона Университет Северной Аризоны Изучает сибирскую язву, чуму, туляремию, бруцеллёз, Ку-лихорадку, долинную лихорадку, туберкулёз, мелиоидоз и сап[25]
Соединённые Штаты Америки Темпе, Аризона Университет штата Аризона Исследования инфекционных заболеваний для разработки вакцин и терапевтических средств[25]
Соединённые Штаты Америки Тусон, Аризона Университет Аризоны Разработать вакцины для предотвращения долинной лихорадки у людей и собак[25]
Соединённые Штаты Америки Дэвис, Калифорния Калифорнийский университет в Дэвисе
Соединённые Штаты Америки Анн-Арбор, Мичиган Медицинская школа Мичиганского университета 2020 В настоящее время исследования ограничены проектами, связанными с SARS-CoV-2 и пандемией COVID-19.[26]

Список объектов BSL-4

[править | править код]

Согласно отчёту Счётной палаты правительства США (GAO), опубликованному 4 октября 2007 г., в США было выявлено в общей сложности 1356 объектов BSL-3, зарегистрированных CDC / USDA[27]. Приблизительно 36 % этих лабораторий расположены в научных кругах. В 2007 г. в США было обнаружено 15 объектов BSL-4, в том числе девять в федеральных лабораториях[27].

Ниже приводится список существующих объектов BSL-4 по всему миру.

Страна Место нахождения Название Дата
создания 		Описание
Аргентина Буэнос-Айрес Национальная служба качества здравоохранения и сельского хозяйства (SENASA) Лаборатория диагностики ящура[28]
Австралия Джелонг, Виктория Австралийский центр готовности к болезням 1985 Возможность содержания от крупных экспериментальных животных до насекомых в условиях, превышающих все требования BSL 4. Предшественник всех таких объектов, разработанных с 1980-х годов. Пожалуй, самый проработанный проект по проектированию и строительству. ACDP подразделяется на несколько зон изоляции, которыми можно одновременно управлять на разных уровнях содержания. Менеджер проекта CSIRO AAHL и архитектор Уильям Керноу предоставил технические обзоры властям Канады, Индии, Великобритании и Франции и консультировал д-ра Джерри Каллиса (PIADC) в ФАО ООН по вопросам биоизоляции. Ранее известная как Австралийская лаборатория здоровья животных (AAHL) и переименованная в Австралийский центр готовности к заболеваниям, апрель 2020 г.
Мельбурн, Виктория Мельбурнский университет — Институт инфекций и иммунитета Доэрти 2014 Диагностическая референс-лаборатория[29][30]
Национальная лаборатория строгого режима Работает под эгидой Справочной лаборатории инфекционных заболеваний штата Виктория[31]
Белоруссия Минск Республиканский научно-практический центр эпидемиологии и микробиологии (РНПЦМ) Ранее НИИЭМ[32]
Бразилия Педру-Леополду, Минас-Жерайс Национальная сельскохозяйственная лаборатория Минас-Жерайс (Lanagro/MG) 2014 Сосредоточена на агроэкологических заболеваниях и диагностике[33]
Канада Виннипег, Манитоба Национальная лаборатория микробиологии 1999 Расположена в Канадском научном центре здоровья человека и животных, находится под совместным управлением Агентства общественного здравоохранения Канады и Канадского агентства по надзору за пищевыми продуктами[34]
Китай Ухань, Хубэй Уханьский институт вирусологии Китайской академии наук 2015 Уханьский институт вирусологии существует с 1956 года, и в нём уже располагались лаборатории BSL-3. Установка BSL-4 была завершена в 2015 году и стала первой лабораторией BSL-4 в Китае[35]
Харбин, Хэйлунцзян Харбинский ветеринарный научно-исследовательский институт Академии сельскохозяйственных наук Китая 2018 Харбинский ветеринарный научно-исследовательский институт занимается исследованиями в области профилактики и борьбы с основными инфекционными заболеваниями. Вторая в Китае лаборатория BSL-4 и первая для крупных животных[36]
Чехия Техонин, Пардубицкий край Центр биологической защиты 1971, перестроен 2003—2007 Больница и исследовательский центр. Расположен в Центре биологической защиты. Эксплуатируется Армией Чешской Республики[37]
Франция Бретиньи-сюр-Орж, Эсон Французский вооружённый институт биомедицинских исследований, Медицинская служба Вооружённых сил Франции Лаборатория французской армии[38]
Лион, Лионская метрополия Лаборатория Жана Мерье BSL-4 1999 Построен и принадлежит Fondation Mérieux. С 2004 года эксплуатируется INSERM[39]
Вер-ле-Пти, Эсон Лаборатория ДГА 2013 Эксплуатируется Министерством обороны[40]
Габон Франсвиль, Верхнее Огове Международный центр медицинских исследований Франсвиля Находится в ведении исследовательской организации, поддерживаемой правительствами Габона (в основном) и Франции, и является единственной лабораторией P4 в Западной Африке (BSL-4)[41]
Германия Берлин Институт Роберта Коха 2015 Диагностическая и экспериментальная лаборатория[42]
Гамбург Институт тропической медицины имени Бернхарда Нохта 2014 Часть Инфекционного центра Лейбница. Национальная справочная лаборатория тропических вирусов[43]
Остров Римс, Грайфсвальд, Мекленбург-Передняя Померания Институт Фридриха Леффлера 2010 Особое внимание уделяется вирусным заболеваниям и диагностике животных[44]
Марбург, Гессен Институт Филиппа в Марбурге 2008 Ориентирован на вирусы геморрагической лихорадки[45]
Венгрия Будапешт Национальный центр эпидемиологии 1998 Отдел вирусологии управляет тремя национальными референс-лабораториями ВОЗ. Лаборатория биобезопасности BSL-4 предоставляет современные средства для обработки опасных импортированных зоонозных вирусных патогенов[46]
Печ Печский университет 2016 Открыт в 2016 году, входит в состав Исследовательского центра Сентаготай Янош[47]
Индия Бхопал, Мадхья-Прадеш Лаборатория болезней животных строгого режима (HSADL) 1998 Занимается, в частности, зоонозными организмами и возникающими угрозами инфекционных заболеваний[48]
Хайдарабад, Телингана Центр клеточной и молекулярной биологии 2009 Национальный изолятор BSL-4 для инфекционных заболеваний человека[49]
Пуна, Махараштра Национальный институт вирусологии 2012 Самая передовая в Индии лаборатория категории BSL-4[50]
Италия Рим, Лацио Национальный институт инфекционных заболеваний 1997 «Национальный институт инфекционных заболеваний» раньше работал в больнице Ладзаро Спалланцани; объект теперь является независимым и является домом для пяти лабораторий BSL-3, а также одной лаборатории BSL-4, строительство которой было завершено в 1997 году[51]
Милан, Ломбардия Больница Луиджи Сакко 2006
Япония Мусасимураяма, Токио Национальный институт инфекционных заболеваний 2015 Находится в Национальном институте инфекционных заболеваний, отдел вирусологии I. Построен в 1981 году; работал на BSL-3 до 2015 года из-за противодействия со стороны близлежащих жителей[52]
Цукуба, префектура Ибараки Институт физико-химических исследований (RIKEN) 1984 Объект завершён в 1984 году, но не работал как BSL-4 из-за сопротивления местных жителей[53]
Филиппины Нью Кларк Сити, Капас, Тарлак Институт вирусологии Филиппин 2024 (ожидается) Первая лаборатория BSL-4 на Филиппинах после завершения[54]
Россия Сергиев Посад, Московская область 48-й Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны РФ[32]
Кольцово, Новосибирская область Вектор Одно из двух утверждённых ВОЗ учреждений для работы с вирусом натуральной оспы[18].
Сингапур Сингапур Национальные лаборатории DSO Конец 2025 г. (ожидается) Первая лаборатория BSL-4 в Сингапуре после завершения[55]
Южно-Африканская Республика Йоханнесбург, Гаутенг Национальный институт инфекционных заболеваний 2002 [56]
Республика Корея Чхонджу, Чхунчхон-Пукто Корейские центры по контролю и профилактике заболеваний 2017 Первая лаборатория BSL-4 в Южной Корее[57][58]
Швеция Сольна, Стокгольм Агентство общественного здравоохранения Швеции 2001 Единственный объект BSL-4 в Скандинавском регионе. Создан для исследования и диагностики вирусов геморрагической лихорадки[59]
Швейцария Женева, кантон Женева Университетская больница Женевы Лаборатория типа «бардачок»; прежде всего для работы с клиническими образцами[60]
Шпиц, кантон Берн Лаборатория Шпица 2013 Управляется Федеральным управлением гражданской защиты министерство обороны, гражданской обороны и спорта Швейцарии[61]
Миттельхаузен, кантон Берн Институт вирусологии и иммунологии IVI[62] Входит в состав Управления по безопасности пищевых продуктов и ветеринарии (FSVO)[63]. Основная цель — диагностика высокопатогенных вирусов[61]
Китайская Республика (Тайвань) Университет национальной обороны Институт профилактической медицины 1983 [64]
Тайбэй Тайвань Лаборатория Квен-Янг zh:檢驗及疫苗研製中心
Великобритания Камден, Большой Лондон Институт Фрэнсиса Крика 2015 Имеет BSL-4, но не исследует патогены человека[65]
Колиндейл, Большой Лондон Центр инфекций общественного здравоохранения Англии Лаборатория Департамента здравоохранения. Диагностика различных вирусных заболеваний[66]. Часть Европейской сети лабораторий четвёртого уровня биобезопасности[67]
Милл-Хилл, Большой Лондон Национальный институт медицинских исследований Лаборатория Совета медицинских исследований. Исследование и диагностика высокопатогенных вирусов. Закрыт в 2017 году, и работа перешла в Институт Фрэнсиса Крика. Сайт закрыт в 2018 году[66]
Potters Bar, Хартфордшир Национальный институт биологических стандартов и контроля Лаборатория Министерства здравоохранения и Министерства внутренних дел. Разработать анализы и реагенты для исследования вирулентных патогенов[66]
Аддлстоун, Суррей Агентство здоровья животных и растений Лаборатория Департамента окружающей среды, продовольствия и сельского хозяйства. Диагностика и исследования болезней животных[66]
Пирбрайт, Суррей Институт здоровья животных Лаборатория Исследовательского совета по биотехнологии и биологическим наукам . Исследования высокопатогенных болезней животных[66]
Мериал Здоровье животных Частная лаборатория. Производит вакцины против Ящура и катаральной лихорадки овец[66]
Портон-Даун, Уилтшир Центр аварийной готовности и реагирования Лаборатория Департамента здравоохранения. Диагностика и исследование вирусов геморрагической лихорадки[66]. Часть Европейской сети лабораторий четвёртого уровня биобезопасности[67]
Лаборатория оборонной науки и технологий Лаборатория Минобороны. Ориентирован на защиту от биологического оружия[66]
Соединённые Штаты Америки Форт-Коллинс, Колорадо Центры по контролю и профилактике заболеваний, Отдел трансмиссивных болезней Объект BSL 3/4, который работает в связи с некоторыми программами биомедицинских исследований Университета штата Колорадо. Специализируется на арбовирусных и бактериальных заболеваниях[68]
Атланта, Джорджия Центры по контролю и профилактике заболеваний США В настоящее время работает в двух зданиях. Одно из двух учреждений в мире, где официально хранится вирус натуральной оспы[18]
Государственный университет Джорджии 1997 Исследования сосредоточены на вирусе B[69]
Манхэттен, Канзас Национальный био- и агрозащитный комплекс (NBAF), Государственный университет Канзаса 2022 г. (ожидается) В разработке. Объект будет находиться в ведении министерства внутренней безопасности. Ожидается, что он будет введён в эксплуатацию к 2022—2023 гг.[70]
Бетесда, Мэриленд Национальные институты здравоохранения США (NIH) Расположенный в кампусе NIH, он в настоящее время работает только с агентами BSL-3[71]
Форт-Детрик, Мэриленд Интегрированный исследовательский центр Управляется Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID). Основное внимание уделяется животным моделям болезней человека[72]
Национальный центр анализа и противодействия биозащите Управляется министерством внутренней безопасности. Основное направление — потенциальные угрозы биотерроризма[73]
Медицинский научно-исследовательский институт инфекционных заболеваний армии США (USAMRIID) 1969 Управляется армией США. Исследования сосредоточены на биологических угрозах для вооружённых сил США[74][75]
Бостон, Массачусетс Национальная лаборатория новых инфекционных заболеваний (NEIDL), Бостонский университет Построен в 2008 г., открыт в 2012 г.[76]. Эксплуатация BSL-4 одобрена в 2017 г.[77] Специализируется на потенциальных угрозах для здоровья населения[78]
Гамильтон, Монтана Комплексный исследовательский центр Rocky Mountain Laboratories 2008 Лаборатория НИАИД. Специализируется на трансмиссивных болезнях[79]
Галвестон, Техас Национальная лаборатория Галвестона, Национальный центр биозащиты Открытое в 2008 году учреждение находится в ведении Медицинского отделения Техасского университета[80]
Shope Laboratory 2004 Управляется Медицинским отделением Техасского университета[81]
Сан-Антонио, Техас Техасский институт биомедицинских исследований 1999 Единственная частная лаборатория BSL-4 в США[82]
Ричмонд, Виргиния Виргиния, подразделение Consolidated Laboratories 2003 Лаборатория BSL-4, которая также действует как лаборатория BSL-3[83]

Соображения безопасности

[править | править код]

Исследование ассоциации по борьбе с комарами и переносчиками болезней Северной Каролины (NCMVCA) выявило проблемы безопасности. В Соединённых Штатах Америки лаборатории могут финансироваться федеральными, государственными, частными, некоммерческими или академическими средствами. На последнюю приходится 72 % финансирования[84].

Лаборатории с высоким уровнем защиты, зарегистрированные в Центрах по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и в Программе выбора агентов Министерства сельского хозяйства США (USDA), должны соответствовать стандартам Министерства обороны[85]. Поскольку лаборатории BSL-3 и BSL-4 в Соединённых Штатах Америки регулируются либо CDC, либо USDA, либо другим федеральным агентством (в зависимости от патогенов, с которыми они работают), ни одно федеральное агентство не несёт ответственности за регулирование или отслеживание количества этих лабораторий[86]. Лаборатории строгого сдерживания в США, которые работают с патогенами, объявленными «избранными агентами», должны периодически инспектироваться CDC или USDA, придерживаться определённых стандартов и постоянно обучаться политикам биозащиты и биобезопасности в соответствии с законом[87][88].

См. также

[править | править код]

Примечания

[править | править код]
  1. ↑ 1 2 Integrated Research Facility. niaid.nih.gov. NIAID. Дата обращения: 14 ноября 2014. Архивировано 28 ноября 2014 года.
  2. ↑ Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. — 5th. — Centers for Disease Control and Prevention, 2009. — ISBN 978-0-1608-5042-4. Архивная копия от 22 января 2021 на Wayback Machine
  3. ↑ Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC)
  4. ↑ Public Health Agency of Canada. Chapter 2: The Laboratory Biosafety Guidelines: 3rd Edition 2004 – Biological safety (англ.). Canada.ca. Дата обращения: 7 мая 2018. Архивировано из оригинала 23 февраля 2018 года.
  5. ↑ "Biosafety at Ryerson" (PDF). Ryerson University Facilities Management and Design. Архивировано (PDF) 16 февраля 2021. Дата обращения: 4 февраля 2021.
  6. ↑ Manuel S. Barbeito. A History of the American Biological Safety Association. American Biological Safety Association. Дата обращения: 14 августа 2008. Архивировано из оригинала 20 июня 2008 года.
  7. ↑ 1 2 3 American Biological Safety Association Collection : NAL Collections : National Agricultural Library. United States Department of Agriculture: National Agricultural Library (11 февраля 2009). Дата обращения: 11 февраля 2009. Архивировано из оригинала 27 февраля 2009 года.
  8. ↑ CSIRO: Geelong - Australian Animal Health Laboratory. Дата обращения: 24 марта 2022. Архивировано 3 июня 2013 года.
  9. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th ed.. Архивная копия от 9 апреля 2016 на Wayback Machine
  10. ↑ 1 2 3 4 5 Richmond JY. The 1, 2, 3's of Biosafety Levels. Дата обращения: 2 апреля 2016. Архивировано 19 марта 2015 года.
  11. ↑ Health & Safety Manual - Biological Safety. Columbia University Environmental Health and Safety. Дата обращения: 2 апреля 2016. Архивировано 27 марта 2016 года.
  12. ↑ 1 2 Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th ed.. Архивная копия от 10 марта 2016 на Wayback Machine
  13. ↑ 1 2 3 For a list of infectious agents and the recommended biosafety level at which they should be studied, see Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th ed.. Архивная копия от 22 января 2021 на Wayback Machine
  14. ↑ Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. Архивная копия от 1 апреля 2022 на Wayback Machine
  15. ↑ Penzenstadler, Nick (2015-05-28). "State incidents highlight bioterror lab concerns". Post Crescent. Архивировано 22 сентября 2020. Дата обращения: 24 марта 2022.
  16. ↑ "Appendix Е list of labs identified in low-resource countries". National Academy of Sciences. 2019. Архивировано 10 февраля 2021. Дата обращения: 4 февраля 2021.
  17. ↑ Interim Laboratory Biosafety Guidelines for Handling and Processing Specimens Associated with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Lab Biosafety Guidelines. Centers for Disease Control and Prevention (11 февраля 2020). Дата обращения: 1 апреля 2020. Архивировано 16 февраля 2021 года.
  18. ↑ 1 2 3 Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th ed.. — U.S. Department of Health and Human Services, December 2009. Архивная копия от 13 мая 2016 на Wayback Machine
  19. ↑ How to Protect Mars Samples on Earth Архивная копия от 24 марта 2022 на Wayback Machine. Jeremy Hsu, Space.com. 3 December 2009.
  20. ↑ European Science Foundation - Mars Sample Return backward contamination - Strategic advice and requirements. Архивировано из оригинала 2 июня 2016 года.
  21. ↑ 1 2 Assessment of Planetary Protection Requirements for Mars Sample Return Missions (Report).
  22. ↑ Mars Sample Return: Issues and Recommendations (Planetary Protection Office Summary) Архивная копия от 9 мая 2019 на Wayback Machine Task Group on Issues in Sample Return. National Academies Press, Washington, DC (1997)
  23. ↑ Seligson, Susan Video Offers Glimpse of Biosafety Level 4 Lab Science webcast "threads the NEIDL". BU Today (7 марта 2013). Дата обращения: 5 декабря 2014. Архивировано 10 декабря 2014 года.
  24. ↑ Laboratorio di Biosicurezza di livello 3 (SBL3). Università di Padova (13 мая 2013). Дата обращения: 4 января 2022. Архивировано 20 октября 2020 года.
  25. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Biolabs in your backyard (англ.). USA TODAY. Дата обращения: 11 марта 2022. Архивировано 11 марта 2022 года.
  26. ↑ BSL3 Lab Opened at Med Sci II | Office of Research. research.medicine.umich.edu. Дата обращения: 23 февраля 2022. Архивировано 19 апреля 2021 года.
  27. ↑ 1 2 High-Containment Biosafety Laboratories: Preliminary Observations on the Oversight of the Proliferation of BSL-3 and BSL-4 Laboratories in the United States. United States Government Accountability Office (4 октября 2007). Дата обращения: 26 мая 2016. Архивировано 12 февраля 2016 года.
  28. ↑ Risk Analysis:Risk of Importing Foot-and-Mouth Disease in Susceptible Species and Products from a region of Patagonia, Argentina 60–62. U.S. Department of Agriculture, National Import Export Services, Veterinary Services (январь 2014). Дата обращения: 3 апреля 2016. Архивировано 21 октября 2016 года.
  29. ↑ Members: The Doherty Institute for Infection and Immunity. Global Virus Network. Дата обращения: 3 апреля 2016. Архивировано 20 марта 2016 года.
  30. ↑ Racaniello V. Visiting biosafety level-4 laboratories. Virology Blog (14 июля 2014). Дата обращения: 3 апреля 2016. Архивировано 18 апреля 2016 года.
  31. ↑ Laboratories: High Security/Quarantine. Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory. Дата обращения: 8 апреля 2016. Архивировано 19 апреля 2016 года.
  32. ↑ 1 2 Kuhn, Jens H. (June 2013). "Virus nomenclature below the species level: A standardized nomenclature for laboratory animal-adapted strains and variants of viruses assigned to the family Filoviridae". Archives of Virology. 158 (6): 1425—1432. doi:10.1007/s00705-012-1594-2. ISSN 0304-8608. PMID 23358612. Архивировано 23 марта 2022. Дата обращения: 16 июня 2021.
  33. ↑ Lanagro/MG é o primeiro do Brasil com nível de biossegurança máximo. MAPA - Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (август 2014). Дата обращения: 22 февраля 2018. Архивировано 23 февраля 2018 года.
  34. ↑ National Microbiology Laboratory (NML) Overview. Public Health Agency of Canada. Дата обращения: 8 апреля 2016. Архивировано из оригинала 21 марта 2016 года.
  35. ↑ China Inaugurates the First Biocontainment Level 4 Laboratory in Wuhan. Wuhan Institute of Virology, Chinese Academy of Sciences (3 февраля 2015). Дата обращения: 9 апреля 2016. Архивировано из оригинала 3 марта 2016 года.
  36. ↑ China launches high-level biosafety lab. Xinhua (8 августа 2018). Дата обращения: 13 марта 2019. Архивировано 14 октября 2018 года.
  37. ↑ Biological Defence Department at Techonin. Ministry of Defense & Armed Forces of the Czech Republic. Дата обращения: 9 апреля 2016. Архивировано 26 апреля 2016 года.
  38. ↑ Un laboratoire militaire hautement sécurisé à Brétigny en 2015 (фр.). Le Parisien (20 мая 2014). Дата обращения: 5 марта 2020. Архивировано 22 апреля 2020 года.
  39. ↑ Jean Mérieux BSL-4 Laboratory. Fondation Mérieux. Дата обращения: 11 апреля 2016. Архивировано из оригинала 6 мая 2016 года.
  40. ↑ Inauguration du laboratoire biologique P4 de la DGA (фр.). Ministére de la Défense. Дата обращения: 11 апреля 2016. Архивировано 8 мая 2016 года.
  41. ↑ Centre International de Recherches Medicales de Franceville (фр.). CIRMF. Дата обращения: 30 сентября 2014. Архивировано из оригинала 15 октября 2014 года.
  42. ↑ Das Hochsicherheitslabor im Robert Koch-Institut. Robert Koch Institut. Дата обращения: 16 апреля 2016. Архивировано 19 мая 2016 года.
  43. ↑ Bernhard Nocht Institute for Tropical Medicine (BNI). Heinrich Pette Institute. Дата обращения: 16 апреля 2016. Архивировано 27 апреля 2016 года.
  44. ↑ Friedrich Loeffler Institute, Germany. Caverion. Дата обращения: 16 апреля 2016. Архивировано 22 апреля 2016 года.
  45. ↑ Philipps-University Marburg. Philipps-University Marburg. Дата обращения: 16 апреля 2016. Архивировано 11 июня 2016 года.
  46. ↑ Division of Virology (англ.). Országos Epidemiológiai Központ. Дата обращения: 16 апреля 2016. Архивировано 24 сентября 2013 года.
  47. ↑ Szentágothai János Kutatóközpont. Дата обращения: 24 марта 2022. Архивировано 6 февраля 2022 года.
  48. ↑ Bio-containment Laboratory. National Institute of High Security Animal Diseases, India. Дата обращения: 20 апреля 2016. Архивировано 19 марта 2016 года.
  49. ↑ "Stone laid for stem cell research lab in Hyderabad". The Hindu. Архивировано 16 января 2016. Дата обращения: 25 апреля 2016.
  50. ↑ "NIV Prune lab gets BSL-4". The Hindu. Архивировано 16 августа 2017. Дата обращения: 24 апреля 2016.
  51. ↑ Storia dell'Istituto (итал.). IRCCS Lazzaro Spallanzani. Дата обращения: 1 мая 2016. Архивировано из оригинала 7 марта 2014 года.
  52. ↑ "Deadly disease lab opens amid local fears". Japan Times. 2015-10-15. Архивировано 28 апреля 2016. Дата обращения: 1 мая 2016.
  53. ↑ Bio lab handling highly dangerous agents to open in suburban Tokyo. Japan Bullet (3 августа 2015). Дата обращения: 14 марта 2018. Архивировано 15 марта 2018 года.
  54. ↑ News. Virology Institute of the Philippines to rise in Tarlac in 2 years: DOST (англ.). ABS-CBN News (25 мая 2021). Дата обращения: 26 мая 2021. Архивировано 26 мая 2021 года.
  55. ↑ DSO biosafety lab to get S$90 million upgrade to handle more lethal and infectious viruses. DSO National Laboratories. Дата обращения: 4 марта 2021. Архивировано 16 апреля 2021 года.
  56. ↑ South Africa National Institute for Communicable Diseases. African National Public Health Institutes. Дата обращения: 4 мая 2016. Архивировано из оригинала 18 марта 2016 года.
  57. ↑ Da-sol, Kim (2017-03-16). "Korea to open first deadly virus biosafety laboratory". The Korea Herald (англ.). Архивировано 23 марта 2022. Дата обращения: 16 июня 2021.
  58. ↑ Kim, Il-Hwan (October 2020). "2019 Tabletop Exercise for Laboratory Diagnosis and Analyses of Unknown Disease Outbreaks by the Korea Centers for Disease Control and Prevention". Osong Public Health and Research Perspectives. 11 (5): 280—285. doi:10.24171/j.phrp.2020.11.5.03. ISSN 2210-9099. PMID 33117632.
  59. ↑ P4-laboratoriet vid Folkhälsomyndigheten (швед.). Public Health Agency of Sweden. Дата обращения: 8 июля 2020. Архивировано 13 марта 2020 года.
  60. ↑ Cherpillod, P. Management of suspect viral hemorrhagic fever patient in Geneva. Schweizerische Union fur Labormedizin. Дата обращения: 10 мая 2016. Архивировано 16 августа 2016 года.
  61. ↑ 1 2 Convention on the Prohibition of the Development, Production and Stockpiling of Bacteriological (Biological) and Toxin Weapons and on their Destruction. Switzerland Federal Department of Defence, Civil Protection, and Sports (2016). Дата обращения: 10 мая 2016. Архивировано 3 июня 2016 года.
  62. ↑ Homepage. Дата обращения: 24 марта 2022. Архивировано 15 июня 2022 года.
  63. ↑ Federal Food Safety and Veterinary Office. Дата обращения: 24 марта 2022. Архивировано 20 марта 2022 года.
  64. ↑ "Case of SARS reported in a laboratory research worker in Taiwan". Weekly Releases (1997–2007). 7 (51). Eurosurveillance. 18 December 2003. doi:10.2807/esw.07.51.02347-en. Архивировано 11 июня 2016. Дата обращения: 18 мая 2016.
  65. ↑ Ewen Callaway (6 June 2013). "London biomedical hub sets its research agenda". Nature. doi:10.1038/nature.2013.13143. Архивировано 7 июня 2016. Дата обращения: 26 мая 2016.
  66. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 Davison N. E8: High-Containment Laboratories-UK Case Study // Biosecurity Challenges of the Global Expansion of High-Containment Biological Laboratories / Davison N, Lentzos F. — 2012. — P. 176–177. — ISBN 978-0-309-22575-5.
  67. ↑ 1 2 Nisii, Carla (2013). "Biosafety Level-4 Laboratories in Europe: Opportunities for Public Health, Diagnostics, and Research". PLOS Pathogens. 9 (1): e1003105. doi:10.1371/journal.ppat.1003105. PMID 23349630.{{cite journal}}: Википедия:Обслуживание CS1 (не помеченный открытым DOI) (ссылка)
  68. ↑ About DVBD - Division of Vector-Borne Diseases (DVBD) - NCEZID - CDC. www.cdc.gov (17 апреля 2018). Дата обращения: 7 мая 2018. Архивировано 16 декабря 2017 года.
  69. ↑ Operating a BSL-4 Laboratory in a University Setting. Tradeline (16 декабря 2003). Дата обращения: 28 мая 2016. Архивировано 30 июня 2016 года.
  70. ↑ Leveraging the National Bio and Agro-defense Facility. Kansas State University. Дата обращения: 28 мая 2016. Архивировано 10 июня 2016 года.
  71. ↑ An Integrated Research Facility: Questions and Answers. National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Дата обращения: 28 мая 2016. Архивировано 22 июня 2016 года.
  72. ↑ Integrated Research Facility Overview. National Institute of Allergy and Infectious Disease. Дата обращения: 28 мая 2016. Архивировано 5 июля 2016 года.
  73. ↑ National Biodefense Analysis and Countermeasures Center. Department of Homeland Security (6 июля 2009). Дата обращения: 28 мая 2016. Архивировано 20 мая 2016 года.
  74. ↑ USAMRIID: Biodefense Solutions to Protect our Nation. U.S. Army Medical Department. Дата обращения: 28 мая 2016. Архивировано 5 июня 2016 года.
  75. ↑ USAMRIID Biological Safety. U.S. Army Medical Department. Дата обращения: 28 мая 2016. Архивировано 18 мая 2016 года.
  76. ↑ NEIDL Goes Public: BU Biosafety Labs Offer Tours to Press, Politicians. Дата обращения: 30 декабря 2018. Архивировано 30 января 2022 года.
  77. ↑ NEIDL BSL-4 Lab Gets Green Light. Дата обращения: 30 декабря 2018. Архивировано 29 июня 2019 года.
  78. ↑ National Emerging Infectious Diseases Laboratories: About - Mission and Safety. Boston University. Дата обращения: 28 мая 2016. Архивировано 4 июня 2016 года.
  79. ↑ Rocky Mountain Labs Overview. National Institute for Allergy and Infectious Disease. Дата обращения: 28 мая 2016. Архивировано 29 апреля 2016 года.
  80. ↑ Galveston National Laboratory Fact Sheet. Дата обращения: 30 сентября 2014. Архивировано из оригинала 5 октября 2014 года.
  81. ↑ Center for Biodefense and Emerging Infectious Diseases: Safety and Biocontainment. UTMB Health. Дата обращения: 28 мая 2016. Архивировано из оригинала 5 января 2016 года.
  82. ↑ About Texas Biomed: Biosafety Level 4 Laboratory. Texas Biomedical Research Institute. Дата обращения: 3 апреля 2016. Архивировано 3 апреля 2016 года.
  83. ↑ State of the art laboratory opens in Richmond. Virginia Commonwealth University News. Дата обращения: 1 июня 2021. Архивировано 8 августа 2014 года.
  84. ↑ NCMVCA study Архивировано 19 января 2017 года.
  85. ↑ DoD Safety Standards for Microbiological and Biomedical Laboratories Архивировано 19 января 2017 года.
  86. ↑ GAO publication Архивировано 19 января 2017 года.
  87. ↑ Select Agent - an overview ScienceDirect Topics. www.sciencedirect.com. Дата обращения: 14 июня 2021. Архивировано 23 марта 2022 года.
  88. ↑ Select Agent Program. ors.od.nih.gov. Дата обращения: 14 июня 2021. Архивировано 3 марта 2022 года.

Ссылки

[править | править код]
Источник — https://ru.wikipedia.org/w/index.php?title=Уровень_биологической_безопасности&oldid=140870850